Art. 5. Nie wymagają uzyskania pozwolenia:
1) produkty lecznicze wykorzystywane wyłącznie do badań naukowych,
prowadzonych przez podmioty, o których mowa w art. 7 ust. 1 pkt 1, 2 i 4–8
ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. – Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce
(Dz. U. z 2020 r. poz. 85, 374 i 695), prowadzące działalność o profilu
medycznym;
2) produkty lecznicze wykorzystywane przez wytwórców;
3) badane produkty lecznicze wykorzystywane wyłącznie do badań klinicznych
albo badań klinicznych weterynaryjnych, wpisanych do Centralnej Ewidencji
Badań Klinicznych, oraz
4) półprodukty wytworzone w celu wykorzystania w dalszym procesie
wytwórczym realizowanym przez wytwórcę.

Prawo farmaceutyczne art. 5

DODAJ