Art. 9. 1. Wszczęcie postępowania w sprawach, o których mowa w art. 7, 18a
i 19, następuje z chwilą złożenia wniosku.
2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia,
wzór wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu
leczniczego, uwzględniając w szczególności rodzaj produktów leczniczych oraz
zakres wymaganej dokumentacji.

Prawo farmaceutyczne art. 9

Poprzedni

Art. 8. 1. Przed wydaniem pozwolenia Prezes Urzędu: 1) weryfikuje wniosek, o którym mowa w art. 10, wraz z dołączoną dokumentacją; 2) może zażądać od podmiotu odpowiedzialnego uzupełnień lub wyjaśn...

Nastepny

Art. 10. 1. Wniosek o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, z zastrzeżeniem art. 15 i 16, powinien zawierać w szczególności: 1) nazwę i adres podmiotu odpowiedzialnego, wytwórcy lub importera...

Powiązania

Powiązane orzeczenia (0)

brak powiązań

Szczegóły

  • Stan prawny Obecnie obowiązujący
  • Uchwalenie Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne
  • Wejscie w życie 1 października 2002
  • Ost. zmiana ustawy 1 kwietnia 2020
  • Ost. modyfikacja na dlajurysty 26 10 2020
Komentarze

Wyszukiwarka