Art. 74. 1. Podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia
hurtowni farmaceutycznej wymaga uzyskania zezwolenia Głównego Inspektora
Farmaceutycznego.
2. Wydanie zezwolenia, odmowa wydania zezwolenia, zmiana oraz cofnięcie
zezwolenia dokonywane jest w drodze decyzji, wydawanej przez Głównego
Inspektora Farmaceutycznego, z zastrzeżeniem ust. 3 i 4.
3. Wydanie zezwolenia, odmowa wydania zezwolenia, zmiana oraz cofnięcie
zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych
weterynaryjnych dokonywane jest w drodze decyzji wydawanej przez Głównego Lekarza Weterynarii. Przepisy art. 75, 76, 77 ust. 1 i art. 78 ust. 1 stosuje się odpowiednio.
4. O wydaniu decyzji w sprawach, o których mowa w ust. 3, Główny Lekarz
Weterynarii zawiadamia Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
5. Prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi, substancjami
psychotropowymi i prekursorami kategorii 1 wymaga dodatkowego zezwolenia
określonego odrębnymi przepisami.
6. Za udzielenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej
i hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych pobierana jest
opłata.
6a. Za zmianę zezwolenia lub jego przedłużenie w przypadku wydania
zezwolenia na czas ograniczony pobiera się opłatę w wysokości połowy kwoty,
o której mowa w ust. 6.
6b. Opłaty, o których mowa w ust. 6 i 6a, stanowią dochód budżetu państwa.
7. Minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów
leczniczych weterynaryjnych minister właściwy do spraw rolnictwa, określi,
w drodze rozporządzenia, wysokość opłaty, o której mowa w ust. 6, uwzględniając
w szczególności rodzaj prowadzonej działalności gospodarczej, przy czym
wysokość tej opłaty nie może być wyższa niż siedmiokrotność minimalnego
wynagrodzenia za pracę określonego na podstawie przepisów o minimalnym
wynagrodzeniu za pracę.

Prawo farmaceutyczne art. 74

DODAJ