1. Produkty lecznicze mogą również zawierać środki konserwujące,
słodzące, barwniki, przeciwutleniacze, a w odniesieniu do produktów leczniczych
weterynaryjnych – także substancje znacznikowe, z uwzględnieniem ust. 2.
2. Minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów
leczniczych weterynaryjnych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw
rolnictwa, określi, w drodze rozporządzenia, wykaz substancji, o których mowa
w ust. 1, które mogą wchodzić w skład produktów leczniczych, podstawowe
wymagania jakościowe dla tych substancji oraz sposób ich opisywania
w dokumentacji towarzyszącej wnioskowi o dopuszczenie do obrotu produktu
leczniczego, uwzględniając w szczególności bezpieczeństwo produktów
leczniczych oraz ujednolicone postępowanie z państwami członkowskimi Unii
Europejskiej.