Art. 25. 1. Podstawowe wymagania jakościowe oraz metody badań
produktów leczniczych i ich opakowań oraz surowców farmaceutycznych określa
Farmakopea Europejska lub jej tłumaczenie na język polski zawarte w Farmakopei
Polskiej.
2. Jeżeli Farmakopea Europejska nie zawiera monografii, wymagania,
o których mowa w ust. 1, określa Farmakopea Polska lub odpowiednie farmakopee
uznawane w państwach członkowskich Unii Europejskiej lub państwach
członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach
umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.

Prawo farmaceutyczne art. 25

Poprzedni

Art. 24. 1. Podmiot odpowiedzialny, który uzyskał pozwolenie dla produktu leczniczego weterynaryjnego, jest obowiązany do: 1) wskazania Prezesowi Urzędu osoby, do której obowiązków należeć będzie n...

Nastepny

Art. 26. 1. Opakowanie, jego oznakowanie oraz treść ulotki informacyjnej produktu leczniczego powinny odpowiadać danym zawartym w dokumentach zgodnie z art. 23 ust. 2. 1a. Nazwę produktu leczniczeg...

Powiązania

Powiązane orzeczenia (0)

brak powiązań

Szczegóły

  • Stan prawny Obecnie obowiązujący
  • Uchwalenie Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne
  • Wejscie w życie 1 października 2002
  • Ost. zmiana ustawy 1 kwietnia 2020
  • Ost. modyfikacja na dlajurysty 26 10 2020
Komentarze

Wyszukiwarka