Ustawa o działalności leczniczej

Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej

Obowiązuje
Artykuły 221
Wejście w życie 01.07.2011
Ostatnia zmiana 10.04.2026
art.
Widoczne: 50 z 221 artykułów
dzial

Dział I - Przepisy ogólne

art. 1-27
Art. 1
Ustawa określa:
1) zasady wykonywania działalności leczniczej;
2) zasady funkcjonowania podmiotów wykonujących działalność leczniczą
niebędących przedsiębiorcami;
3) zasady prowadzenia rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą;
4) normy czasu pracy pracowników podmiotów leczniczych;
5) zasady sprawowania nadzoru nad wykonywaniem działalności leczniczej oraz
podmiotami wykonującymi działalność leczniczą.
Art. 2
Art. 3
Art. 4
Art. 5
Art. 6
Art. 8
Rodzajami działalności leczniczej są:
1) stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne:
a) szpitalne,
b) inne niż szpitalne;
2) ambulatoryjne świadczenia zdrowotne.
Art. 9
Art. 10
1. Ambulatoryjne świadczenia zdrowotne obejmują świadczenia podstawowej lub specjalistycznej opieki zdrowotnej oraz świadczenia z zakresu rehabilitacji leczniczej, udzielane w warunkach niewymagających ich udzielania w trybie stacjonarnym i całodobowym w odpowiednio urządzonym, stałym pomieszczeniu. 2. Udzielanie świadczeń, o których mowa w ust. 1, może odbywać się w:
1) pomieszczeniach zakładu leczniczego;
2) pojeździe przeznaczonym do udzielania tych świadczeń;
3) miejscu pobytu pacjenta. 3. W przypadku udzielania przez podmiot leczniczy wyłącznie świadczeń, o których mowa w ust. 2 pkt 3, należy wskazać miejsce przyjmowania wezwań i miejsca przechowywania dokumentacji medycznej oraz produktów leczniczych i sprzętu medycznego. 4. Podmiot leczniczy będący przedsiębiorcą – osobą fizyczną, która jednoosobowo wykonuje zawód medyczny, o którym mowa w art. 1 ust. 1 ustawy z dnia 17 sierpnia 2023 r. o niektórych zawodach medycznych (Dz. U. z 2025 r. poz. 1730), może udzielać świadczeń zdrowotnych w lokalu mieszkalnym, pod warunkiem zapewnienia wyodrębnienia pomieszczenia, w którym są udzielane te świadczenia, od pomieszczeń innych użytkowników lokalu.
Art. 11
Działalność lecznicza w rodzaju ambulatoryjne świadczenia
zdrowotne może obejmować także udzielanie świadczeń zdrowotnych, które
obejmują swoim zakresem badania diagnostyczne wykonywane w celu
rozpoznania stanu zdrowia i ustalenia dalszego postępowania leczniczego.
Art. 12
1. Stacjonarnych i całodobowych świadczeń zdrowotnych innych niż szpitalne udziela się w przypadku świadczeń, o których mowa w art. 9 ust. 1:
1) pkt 1 – w zakładzie opiekuńczo-leczniczym;
2) pkt 2 – w zakładzie pielęgnacyjno-opiekuńczym;
3) pkt 3 – w zakładzie rehabilitacji leczniczej;
4) pkt 4 – w hospicjum. 2. Przepisów ust. 1 pkt 1, 2 i 4 nie stosuje się w przypadku udzielania świadczeń zdrowotnych wyłącznie w warunkach domowych. 3. Ambulatoryjnych świadczeń zdrowotnych udziela się w ambulatorium (przychodni, poradni, ośrodku zdrowia, lecznicy lub ambulatorium z izbą chorych), a także zakładzie badań diagnostycznych i medycznym laboratorium diagnos- tycznym oraz w pojeździe lub innym obiekcie będącym na wyposażeniu Sił Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej, przeznaczonym do udzielania świadczeń zdrowotnych.
Art. 13 Zakaz działalności uciążliwej przy świadczeniach zdrowotnych
W miejscu udzielania świadczeń zdrowotnych:
1) nie mogą być świadczone usługi pogrzebowe oraz prowadzona ich reklama;
2) może być wykonywana działalność inna niż działalność lecznicza, pod
warunkiem, że nie jest uciążliwa:
a) dla pacjenta lub przebiegu leczenia,
b) dla przebiegu leczenia – w przypadku jednostki wojskowej.
Art. 14
Art. 15 Odmowa świadczenia zdrowotnego
Podmiot leczniczy nie może odmówić udzielenia świadczenia zdrowotnego osobie, która potrzebuje natychmiastowego udzielenia takiego świadczenia ze względu na zagrożenie życia lub zdrowia.

Art. 15a. Osoba wykonująca zawód medyczny udzielająca świadczeń zdrowotnych poza zakładem leczniczym korzysta z ochrony prawnej przewidzianej w ustawie z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny (Dz. U. z 2025 r. poz. 383, 1818 i 1872) dla funkcjonariuszy publicznych.
Art. 16
1. Działalność lecznicza jest działalnością regulowaną w rozumieniu ustawy z dnia 6 marca 2018 r. – Prawo przedsiębiorców. 1a. Nie stanowi działalności regulowanej w rozumieniu ustawy z dnia 6 marca 2018 r. – Prawo przedsiębiorców działalność lecznicza:
1) podmiotów leczniczych w formie jednostki budżetowej;
1a) podmiotów leczniczych w formie jednostki wojskowej;
2) wykonywana jako:
a) działalność pożytku publicznego w rozumieniu ustawy z dnia 24 kwietnia 2003 r. o działalności pożytku publicznego i o wolontariacie (Dz. U. z 2025 r. poz. 1338), chyba że zachodzą przesłanki określone w art. 9 ust. 1 tej ustawy,
b) działalność charytatywno-opiekuńcza, jeżeli przepisy odrębne przewidują prowadzenie takiej działalności. 2. Do działalności leczniczej, o której mowa w ust. 1a, stosuje się przepisy dotyczące działalności regulowanej w rozumieniu ustawy z dnia 6 marca 2018 r. – Prawo przedsiębiorców.
Art. 17 Warunki wykonywania działalności leczniczej
1 orzeczenie
Art. 18
Art. 19
Art. 20
Miejscem wezwania, o którym mowa w art. 18 ust. 3 i 5,
art. 19 ust. 3 i art. 19a ust. 2, nie może być zakład leczniczy.
Art. 21
1. Świadczenia zdrowotne mogą być udzielane również w ramach wolontariatu, na zasadach określonych w porozumieniu, o którym mowa w art. 44 ustawy z dnia 24 kwietnia 2003 r. o działalności pożytku publicznego i o wolon- tariacie, zawartym z wolontariuszem. 2. Do wolontariatu stosuje się przepisy działu III ustawy z dnia 24 kwietnia 2003 r. o działalności pożytku publicznego i o wolontariacie. 3. Studenci zdobywający kwalifikacje do wykonywania zawodu medycznego oraz doktoranci mogą brać udział w udzielaniu świadczeń zdrowotnych w ramach kształcenia w uczelni medycznej lub innej uczelni prowadzącej kształcenie w zakresie nauk medycznych lub nauk o zdrowiu, pod bezpośrednim nadzorem osób wykonujących zawód medyczny właściwy ze względu na treści kształcenia.
Art. 22 Wymagania dla pomieszczeń działalności leczniczej
Art. 23
Art. 24
Art. 25 Ubezpieczenie OC podmiotu leczniczego
1. Umowa ubezpieczenia:
1) odpowiedzialności cywilnej obejmuje szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych.
2) (uchylony) 1a. (uchylony) 1b. (uchylony) 1c. (uchylony) 1d. (uchylony) 1e. (uchylony) 1f. (uchylony) 2. Obowiązek ubezpieczenia powstaje najpóźniej w dniu poprzedzającym dzień rozpoczęcia wykonywania działalności leczniczej. 3. (uchylony) 4. Przepis ust. 1 pkt 1 nie narusza przepisów art. 120 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy (Dz. U. z 2025 r. poz. 277, 807, 1423 i 1661 oraz z 2026 r. poz. 25). 5. Minister właściwy do spraw instytucji finansowych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych, Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych, Krajowej Rady Fizjoterapeutów oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń, określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy zakres ubezpieczenia obowiązkowego, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, oraz minimalną sumę gwarancyjną, biorąc pod uwagę rodzaje działalności leczniczej i rodzaje podmiotów wykonujących tę działalność.
Art. 26
Art. 27 Z przyjmującym zamówienie udzielający zamówienia zawiera umowę na czas
dzial

Dział II - Zasady funkcjonowania podmiotów leczniczych

art. 28-92
rozdzial

Rozdział 1 - Podmiot leczniczy wykonujący działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne

art. 28-36
Art. 28
Art. 29 Niebezpieczeństwo przy wypisie ze szpitala
Art. 30 Koszty transportu sanitarnego pacjenta
Art. 31
1. Zwłoki pacjenta mogą być poddane sekcji, w szczególności gdy
zgon tej osoby nastąpi przed upływem 12 godzin od przyjęcia, z zastrzeżeniem
ust. 2.
2. Zwłoki pacjenta nie są poddawane sekcji, jeżeli przedstawiciel ustawowy
tej osoby wyraził sprzeciw lub uczyniła to ta osoba za życia.
3. O zaniechaniu sekcji zwłok z przyczyny określonej w ust. 2 sporządza się
adnotację w dokumentacji medycznej i załącza sprzeciw, o którym mowa w ust. 2.
4. Przepisów ust. 1–3 nie stosuje się w przypadkach:
1) określonych w Kodeksie postępowania karnego i Kodeksie karnym
wykonawczym oraz aktach wykonawczych wydanych na ich podstawie;
2) gdy przyczyny zgonu nie można ustalić w sposób jednoznaczny;
3) określonych w przepisach o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób
zakaźnych u ludzi.
5. W dokumentacji medycznej pacjenta sporządza się adnotację o dokonaniu
albo zaniechaniu sekcji zwłok, z odpowiednim uzasadnieniem.
Art. 32
1. Dokonanie sekcji zwłok nie może nastąpić wcześniej niż po upływie 12 godzin od stwierdzenia zgonu. 2. Jeżeli zachodzi potrzeba pobrania ze zwłok komórek, tkanek lub narządów, przeprowadzenie sekcji zwłok przed upływem 12 godzin, przy zachowaniu zasad i trybu przewidzianych w przepisach o pobieraniu, przechowywaniu i przeszcze- pianiu komórek, tkanek i narządów, może zarządzić kierownik, a jeżeli kierownik nie jest lekarzem, upoważniony przez niego lekarz albo lekarz upoważniony przez zarząd spółki kapitałowej. 3. Przepisu ust. 2 nie stosuje się do osób osadzonych zmarłych w zakładach karnych i aresztach śledczych.
Art. 33 Zasady funkcjonowania podmiotów leczniczych
Art. 34
Art. 35
Art. 36 Podmiot leczniczy wykonujący działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe
rozdzial

Rozdział 2 - Podmioty lecznicze o szczególnej regulacji

art. 37-41
Art. 37
Art. 38
Art. 40
Art. 41
rozdzial

Rozdział 3 - Podmioty lecznicze niebędące przedsiębiorcami

art. 42-88
oddzial

Oddział 1 - Przepisy ogólne

art. 42-50
Art. 42
1. Ustrój podmiotu leczniczego niebędącego przedsiębiorcą, a także
inne sprawy dotyczące jego funkcjonowania nieuregulowane w ustawie określa
statut.
2. W statucie określa się:
1) nazwę podmiotu, o którym mowa w ust. 1, odpowiadającą rodzajowi
i zakresowi udzielanych świadczeń zdrowotnych;
2) siedzibę podmiotu, o którym mowa w ust. 1;
3) cele i zadania podmiotu, o którym mowa w ust. 1;
4) organy i strukturę organizacyjną podmiotu, o którym mowa w ust. 1, w tym
zadania, czas trwania kadencji i okoliczności odwołania członków rady
społecznej, o której mowa w art. 48, przed upływem kadencji;
5) formę gospodarki finansowej.
3. Statut może przewidywać prowadzenie określonej, wyodrębnionej
organizacyjnie działalności innej niż działalność lecznicza.
4. Statut nadaje podmiot tworzący.
Art. 43
Podmiot tworzący może pozbawić podmiot leczniczy niebędący
przedsiębiorcą składników przydzielonego lub nabytego mienia w przypadku jego
połączenia albo przekształcenia, przeprowadzanych na zasadach określonych
w ustawie.
Art. 44
Podmiot leczniczy niebędący przedsiębiorcą udziela świadczeń
zdrowotnych finansowanych ze środków
publicznych ubezpieczonym oraz innym osobom uprawnionym do tych
świadczeń na podstawie odrębnych przepisów nieodpłatnie, za częściową
odpłatnością lub całkowitą odpłatnością.
Art. 45
1. Wysokość opłat za świadczenia zdrowotne udzielane osobom
innym niż wymienione w art. 44 ustala kierownik.
2. Przy ustalaniu wysokości opłaty, o której mowa w ust. 1, kierownik
uwzględnia rzeczywiste koszty udzielenia świadczenia zdrowotnego.
Art. 46 Podmioty lecznicze niebędące przedsiębiorcami
Art. 47
1. Kierownik podmiotu leczniczego niebędącego przedsiębiorcą,
z którym podmiot tworzący nawiązał stosunek pracy na podstawie powołania,
umowy o pracę albo zawarł umowę cywilnoprawną, wykonujący zawód medyczny,
może udzielać świadczeń zdrowotnych, jeżeli zawarta z nim umowa przewiduje
taką możliwość. W takim przypadku umowa określa również warunki udzielania
świadczeń zdrowotnych, w tym wymiar czasu pracy.
2. Do kierownika podmiotu leczniczego niebędącego przedsiębiorcą, który
jest żołnierzem zawodowym, stosuje się przepisy o służbie wojskowej żołnierzy
zawodowych, a do kierownika podmiotu leczniczego niebędącego przedsiębiorcą,
który jest funkcjonariuszem Służby Więziennej, Straży Granicznej, Służby
Ochrony Państwa albo Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego, stosuje się
odpowiednio przepisy o Służbie Więziennej, Straży Granicznej, Służbie Ochrony
Państwa albo Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego.
3. Kierownik podmiotu leczniczego niebędącego przedsiębiorcą nie może
podejmować innego zatrudnienia bez wyrażonej w formie pisemnej zgody
podmiotu tworzącego.
Art. 48
Art. 49
1 orzeczenie
Art. 50
Pokazano 50 z 221 artykułów. Kolejne części aktu będą dogrywane w miarę pracy.
Brak wyników