Art. 175. W ustawie z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu
komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411, z 2009 r. Nr 141, poz. 1149,
z 2010 r. Nr 182, poz. 1228) wprowadza się następujące zmiany:
1) w art. 2 w ust. 1 pkt 8a otrzymuje brzmienie:
„8a) koordynacja pobrania i przeszczepienia – uzgodnienia dotyczące czasu, miejsca, sposobu pobrania, nadzoru nad przebiegiem tego procesu, sposobu przekazania i transportu oraz przyjęcia komórek, tkanek lub narządu w podmiocie leczniczym w
rozumieniu przepisów o działalności leczniczej lub banku tkanek i komórek oraz ich dostarczenia do biorcy, przez uprawnionego pracownika;”;
2) w art. 3:
a) w ust. 3 w pkt 11 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„zabiegu pobrania narządów z uwzględnieniem kosztów ponoszonych
przez podmiot leczniczy, w którym:”,
b) w ust. 4:
– pkt 1 i 2 otrzymują brzmienie:
„1) transportu potencjalnego dawcy do podmiotu leczniczego, w
którym ma być dokonane pobranie szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej oraz potencjalnego dawcy albo
dawcy z tego podmiotu leczniczego;
2) pobytu dawcy w podmiocie leczniczym związanego z pobraniem
szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;”,
– pkt 4 otrzymuje brzmienie:
„4) transportu pobranego i przetworzonego szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej do podmiotu
leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie;”,
c) w ust. 5 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„1) transportu komórek lub tkanek z podmiotu leczniczego, zakładu medycyny sądowej, zakładu anatomii patologicznej uczelni
medycznej i uniwersytetu z wydziałem medycznym, instytutu
badawczego, o którym mowa w art. 3 ustawy z dnia 30 kwietnia
2010 r. o instytutach badawczych (Dz. U. Nr 96, poz. 618), i zakładu pogrzebowego posiadającego salę sekcyjną do banku tkanek i komórek;”,
d) w ust. 6:
– pkt 1 i 2 otrzymują brzmienie:
„1) transportu potencjalnego dawcy do podmiotu leczniczego, w
którym ma być dokonane pobranie, lub do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie oraz potencjalnego dawcy albo dawcy z tych podmiotów;
2) pobytu potencjalnego dawcy w podmiocie leczniczym związane z pobraniem;”,
– pkt 4 otrzymuje brzmienie:
„4) transportu z podmiotu leczniczego pobranych komórek lub tkanek do banku tkanek i komórek;”
– pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„6) transportu pobranych komórek lub tkanek do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie;”,
e) w ust. 7:
– pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„1) transportu żywego potencjalnego dawcy do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane pobranie lub do podmiotu
leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie oraz
żywego potencjalnego dawcy albo żywego dawcy z tych podmiotów;”,
– pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„3) transportu pobranego narządu do podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane przeszczepienie;”,
f) w ust. 8 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2) transportu potencjalnego biorcy do podmiotu leczniczego, w
którym ma być dokonane przeszczepienie;”,
g) ust. 9 i 10 otrzymują brzmienie:
„9. Zwrotu kosztów określonych w ust. 3 pkt 6, 7 i 11 lit. a, dokonuje
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji
„Poltransplant” albo Narodowy Fundusz Zdrowia na podstawie
przepisów o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych. Zwrotu kosztów dokonuje się na podstawie
faktury wystawionej przez podmiot leczniczy, który dokonał pobrania narządu.
10. Zwrotu kosztów, o których mowa w ust. 3 pkt 8 i 11 lit. b, dokonuje
podmiot leczniczy, któremu dostarczono w celu przeszczepienia
narząd, na podstawie faktury wystawionej przez podmiot leczniczy,
który dokonał pobrania narządu.”,
h) w ust. 12 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„Zwrotu podmiotowi leczniczemu kosztów określonych w:”;
3) w art. 9 ust. 5 otrzymuje brzmienie:
„5. Komisję, o której mowa w ust. 4, powołuje i wyznacza jej przewodniczącego kierownik podmiotu leczniczego lub osoba przez niego
upoważniona.”;
4) w art. 15:
a) w ust. 2 pkt 7 otrzymuje brzmienie:
„7) nazwę i adres podmiotu leczniczego, w którym dokonano pobrania;”,
b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Dane, o których mowa w ust. 2, podmiot leczniczy, w którym dokonano pobrania, przekazuje niezwłocznie do rejestru żywych dawców.”;
5) w art. 16 ust. 5 otrzymuje brzmienie:
„5. Dane, o których mowa w ust. 3 i 4, podmioty lecznicze i fundacje, o
których mowa w art. 16a ust. 1, lub banki tkanek i komórek przekazują niezwłocznie do rejestru szpiku i krwi pępowinowej.”;
6) w art. 16a:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Czynności polegające na pozyskiwaniu potencjalnych dawców allogenicznego szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej
mogą wykonywać podmioty lecznicze albo fundacje, zwane dalej
„ośrodkami dawców szpiku”, po uzyskaniu pozwolenia ministra
właściwego do spraw zdrowia.”,
b) ust. 7 otrzymuje brzmienie:
„7. Ośrodek dawców szpiku zawiera pisemną umowę na pobieranie od
potencjalnych dawców szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej z podmiotem leczniczym posiadającym pozwolenie na
wykonywanie tych czynności.”;
7) w art. 16c:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. W podmiotach leczniczych dokonujących przeszczepień narządów
lub szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej mogą działać ośrodki kwalifikujące do przeszczepienia,
zwane dalej „ośrodkami kwalifikującymi”.”,
b) w ust. 2 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„1) rejestracja potencjalnych biorców zgłoszonych przez podmioty
lecznicze inne niż podmioty lecznicze, o których mowa w ust. 1,
lub stacje dializ;”,
c) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. W ośrodku kwalifikującym, kierownik podmiotu leczniczego, o którym mowa w ust. 1, wyznacza zespół złożony z lekarzy odpowiedzialnych za kwalifikację potencjalnych biorców do przeszczepienia, zwany dalej „zespołem”.”,
d) ust. 6 otrzymuje brzmienie:
„6. Pracami zespołu kieruje wyznaczony przez kierownika podmiotu
leczniczego, o którym mowa w ust. 1, lekarz specjalista z dziedziny
transplantologii klinicznej.”,
e) w ust. 7 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„1) ocena potencjalnych biorców zakwalifikowanych wstępnie
przez podmioty lecznicze inne niż podmioty lecznicze, o których mowa w ust. 1, lub stacje dializ;”;
8) w art. 18:
a) w ust. 2 pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„6) firmę i adres podmiotu leczniczego, w którym dokonano przeszczepienia;”,
b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Dane, o których mowa w ust. 2, przekazuje podmiot leczniczy, który
sprawuje aktualnie opiekę nad biorcą przeszczepu.”;
9) w art. 19 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Dane osobowe dotyczące potencjalnego dawcy, dawcy, potencjalnego
biorcy i biorcy są objęte tajemnicą i podlegają ochronie przewidzianej w przepisach o tajemnicy zawodowej i służbowej oraz w
przepisach dotyczących dokumentacji medycznej prowadzonej
przez podmioty lecznicze.”;
10) w art. 22 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Odznakę i legitymację potwierdzającą posiadanie tytułu Dawca Przeszczepu wydaje podmiot leczniczy, który pobrał szpik lub inne regenerujące się komórki lub tkanki.”;
11) w art. 36 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Postępowanie dotyczące komórek, tkanek i narządów polegające na:
1) pobieraniu komórek, tkanek i narządów od żywych dawców –
może być prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych;
2) pobieraniu narządów w celu przeszczepienia ze zwłok ludzkich
– może być prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych;
3) pobieraniu komórek i tkanek ze zwłok ludzkich – może być
prowadzone w podmiotach leczniczych, zakładach medycyny
sądowej, zakładach anatomii patologicznej uczelni medycznych
i uniwersytetów z wydziałem medycznym, instytutach badawczych, o których mowa w art. 3 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010
r. o instytutach badawczych, i zakładach pogrzebowych posiadających salę sekcyjną;
4) przechowywaniu narządów – może być prowadzone wyłącznie
w podmiotach leczniczych wykonujących przeszczepienia;
5) przeszczepianiu – może być prowadzone wyłącznie w podmiotach leczniczych.”;
12) w art. 37a:
a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Wywozu szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi
pępowinowej z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i ich przywozu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dokonuje podmiot leczniczy wykonujący pobranie lub przeszczepienie szpiku, komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej i krwi pępowinowej za zgodą dyrektora Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw
Transplantacji „Poltransplant”.”,
b) ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„4. Wywozu narządów ze zwłok ludzkich z terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej i przywozu tych narządów na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej dokonuje podmiot leczniczy, wykonujący pobranie lub
przeszczepienie narządów ze zwłok ludzkich, za zgodą dyrektora
Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”.”;
13) art. 37b otrzymuje brzmienie:
„Art. 37b. 1. Bank tkanek i komórek, podmiot leczniczy, o którym mowa w art.
36 ust. 1 pkt 1, 2 i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym mowa w art. 37 ust. 1, oznaczają komórki, tkanki lub narządy w sposób umożliwiający identyfikację ich dawcy za pomocą niepowtarzalnego oznakowania.
2. Identyfikacja, o której mowa w ust. 1, zapewnia możliwość określenia danych dotyczących pobrania komórek, tkanek lub narządów, ich przyjęcia do banku tkanek i komórek, podmiotu leczniczego, o którym mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1, 2 i 5, lub medycznego
laboratorium diagnostycznego, o którym mowa w art. 37 ust. 1,
oraz ich testowania, przetwarzania, sterylizacji, przechowywania i
dystrybucji.”;
14) w art. 37c:
a) w ust. 1 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„Bank tkanek i komórek, podmiot leczniczy, o którym mowa w art. 36 ust.
1 pkt 1, 2 i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym
mowa w art. 37 ust. 1, są obowiązane:”,
b) w ust. 3 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„3. Bank tkanek i komórek, podmiot leczniczy, o którym mowa w art. 36
ust. 1 pkt 1, 2 i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym
mowa w art. 37 ust. 1, są obowiązane ponadto do zapewnienia monitorowania:”;
15) w art. 37d wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„Bank tkanek i komórek, podmiot leczniczy, o którym mowa w art. 36 ust. 1
pkt 1, 2 i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym mowa w
art. 37 ust. 1, są obowiązane:”.

Ustawa o działalności leczniczej art. 175

DODAJ