Art. 32. 1. W przypadku zmiany podmiotu odpowiedzialnego Prezes Urzędu
wydaje nowe pozwolenie na podstawie wniosku osoby wstępującej w prawa
i obowiązki dotychczasowego podmiotu odpowiedzialnego. Decyzja wydana na
rzecz nowego podmiotu odpowiedzialnego wchodzi w życie nie później niż
6 miesięcy od dnia jej wydania. Nowe pozwolenie jest wydawane nie później niż
w terminie 30 dni od dnia złożenia wniosku i zachowuje dotychczasowy numer
oraz numer GTIN zgodny z systemem GS1.
2. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, nowy podmiot odpowiedzialny
powinien dołączyć umowę o przejęciu praw i obowiązków oraz oświadczenie, że
nie uległy zmianie pozostałe elementy pozwolenia oraz dokumentacja będąca
podstawą jego wydania.
Art. 31. 1. Zmiana danych objętych pozwoleniem oraz zmiany dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia dokonywane są przez Prezesa Urzędu na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. 1a. Prezes Urzęd...
Art. 33. 1. Prezes Urzędu cofa pozwolenie w razie: 1) stwierdzenia niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego zagrażającego życiu lub zdrowiu ludzkiemu, a w odniesieniu ...
Szczegóły
Wyszukiwarka
- Kodeks Karny dostęp do ustawy
- 22 Kodeks Karny konkretny artykuł ustawy
- Sąd Okręgowy w Ełku informacje o sądzie
- Pełnomocnictwo ogólne dostęp do wzorców