Art. 32. 1. W przypadku zmiany podmiotu odpowiedzialnego Prezes Urzędu
wydaje nowe pozwolenie na podstawie wniosku osoby wstępującej w prawa
i obowiązki dotychczasowego podmiotu odpowiedzialnego. Decyzja wydana na
rzecz nowego podmiotu odpowiedzialnego wchodzi w życie nie później niż
6 miesięcy od dnia jej wydania. Nowe pozwolenie jest wydawane nie później niż
w terminie 30 dni od dnia złożenia wniosku i zachowuje dotychczasowy numer
oraz numer GTIN zgodny z systemem GS1.
2. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, nowy podmiot odpowiedzialny
powinien dołączyć umowę o przejęciu praw i obowiązków oraz oświadczenie, że
nie uległy zmianie pozostałe elementy pozwolenia oraz dokumentacja będąca
podstawą jego wydania.

Prawo farmaceutyczne art. 32

Poprzedni

Art. 31. 1. Zmiana danych objętych pozwoleniem oraz zmiany dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia dokonywane są przez Prezesa Urzędu na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. 1a. Prezes Urzęd...

Nastepny

Art. 33. 1. Prezes Urzędu cofa pozwolenie w razie: 1) stwierdzenia niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego zagrażającego życiu lub zdrowiu ludzkiemu, a w odniesieniu ...

Powiązania

Powiązane orzeczenia (0)

brak powiązań

Szczegóły

  • Stan prawny Obecnie obowiązujący
  • Uchwalenie Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne
  • Wejscie w życie 1 października 2002
  • Ost. zmiana ustawy 1 kwietnia 2020
  • Ost. modyfikacja na dlajurysty 26 10 2020
Komentarze

Wyszukiwarka