Zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego
zawiera:
1) firmę oraz adres i miejsce zamieszkania albo firmę oraz adres i siedzibę
wytwórcy lub importera produktów leczniczych, z tym że w przypadku gdy
tym podmiotem jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą,
zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres miejsca
wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres i miejsce
zamieszkania;
2) określenie miejsca wytwarzania lub miejsca prowadzenia działalności
w zakresie importu produktu leczniczego;
3) rodzaj i postać farmaceutyczną produktu leczniczego;
4) szczegółowy zakres wytwarzania lub importu produktu leczniczego objęty
zezwoleniem;
5) numer zezwolenia oraz datę jego wydania.