Art. 72. 1. Z przeprowadzonej kontroli jest sporządzany protokół kontroli
w dwóch egzemplarzach, z których jeden egzemplarz otrzymuje kontrolowany.
2. Protokół kontroli może zawierać zalecenia pokontrolne.
3. Kontrolowany w terminie 14 dni od dnia otrzymania protokołu kontroli może
wnieść do niego umotywowane zastrzeżenia.
4. Prezes Urzędu rozpatruje zastrzeżenia w terminie 30 dni od dnia ich
otrzymania i zajmuje stanowisko w sprawie, które jest ostateczne i wraz
z uzasadnieniem jest doręczane kontrolowanemu.
5. Kontrolowany jest obowiązany do wykonania zaleceń pokontrolnych
w terminie określonym w protokole kontroli.
6. Wytwórca i autoryzowany przedstawiciel są obowiązani do niezwłocznego
przesłania jednostce notyfikowanej, która brała udział w ocenie zgodności wyrobu,
informacji o niezgodnościach i uchybieniach stwierdzonych podczas kontroli oraz
o zaleceniach pokontrolnych i terminach ich wykonania.

Ustawa o wyrobach medycznych art. 72

Poprzedni

Art. 71. 1. Postępowanie kontrolne, o którym mowa w art. 69 ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust. 3, może obejmować ocenę dokumentacji dotyczącej wyrobu przesłanej na żądanie Prezesa Urzędu. 1a. Do postępowan...

Nastepny

Art. 73. Prezes Urzędu może żądać, w terminie 2 lat od dnia zgłoszenia wyrobu nowego, przedstawienia przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na t...

Powiązania

Powiązane orzeczenia (0)

brak powiązań

Szczegóły

  • Stan prawny Obecnie obowiązujący
  • Uchwalenie Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
  • Wejscie w życie 18 września 2010
  • Ost. zmiana ustawy 23 luty 2021
  • Ost. modyfikacja na dlajurysty 13 02 2021
Komentarze

Wyszukiwarka