Art. 71. 1. Postępowanie kontrolne, o którym mowa w art. 69 ust. 1 pkt 2 i 3 oraz
ust. 3, może obejmować ocenę dokumentacji dotyczącej wyrobu przesłanej na żądanie
Prezesa Urzędu.
1a. Do postępowania kontrolnego, o którym mowa w ust. 1, nie stosuje się
przepisów rozdziału 5 ustawy z dnia 6 marca 2018 r. – Prawo przedsiębiorców (Dz.
U. z 2019 r. poz. 1292 i 1495).
2. Do kontroli, o której mowa w art. 69 ust. 1 pkt 2 i ust. 3, przedkłada się
dokumentację w języku polskim lub języku angielskim.
3. Na żądanie Prezesa Urzędu podmiot kontrolowany dostarcza tłumaczenie
wskazanej dokumentacji na język polski.
4. Prezes Urzędu może także zażądać od wytwórcy, autoryzowanego
przedstawiciela, importera lub dystrybutora mających miejsce zamieszkania lub
siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dostarczenia próbek niezbędnych do
przeprowadzenia badań i weryfikacji wyrobu.
5. Do próbek, o których mowa w ust. 4, przepisy art. 70 ust. 5 i 6 stosuje się
odpowiednio.

Ustawa o wyrobach medycznych art. 71

Poprzedni

Art. 70. 1. Kontrola, o której mowa w art. 69 ust. 1 pkt 2 i ust. 3, jest wykonywana przez osoby upoważnione przez Prezesa Urzędu, które nie były skazane za umyślne przestępstwo ścigane z oskarżenia...

Nastepny

Art. 72. 1. Z przeprowadzonej kontroli jest sporządzany protokół kontroli w dwóch egzemplarzach, z których jeden egzemplarz otrzymuje kontrolowany. 2. Protokół kontroli może zawierać zalecenia pokon...

Powiązania

Powiązane orzeczenia (0)

brak powiązań

Szczegóły

  • Stan prawny Obecnie obowiązujący
  • Uchwalenie Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
  • Wejscie w życie 18 września 2010
  • Ost. zmiana ustawy 23 luty 2021
  • Ost. modyfikacja na dlajurysty 13 02 2021
Komentarze

Wyszukiwarka