Art. 80. 1. Główny Inspektor Farmaceutyczny odmawia udzielenia
zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej:
1) gdy wnioskodawca nie spełnia warunków prowadzenia hurtowni określonych
w art. 77–79;
2) gdy wnioskodawcy w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku cofnięto
zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych albo
produktów leczniczych weterynaryjnych, prowadzenie apteki, punktu
aptecznego lub hurtowni farmaceutycznej, lub przedsiębiorca został w okresie
3 lat przed dniem złożenia wniosku skreślony z Krajowego Rejestru
Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi na podstawie art. 73f ust. 3;
3) gdy wnioskodawca prowadzi aptekę lub punkt apteczny albo wystąpił
z wnioskiem o wydanie zezwolenia na ich prowadzenie, zajmuje się
pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi albo wystąpił z wnioskiem
o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3, wykonuje działalność
leczniczą albo wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa
w art. 100 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej;
4) gdy na wnioskodawcę w okresie 3 lat przed dniem złożenia wniosku nałożono
karę pieniężną na podstawie art. 127, art. 127b lub art. 127c;
5) gdy właściciel, wspólnik, współwłaściciel lub członek organu wnioskodawcy
został prawomocnie skazany za przestępstwo, o którym mowa w art. 126b lub
art. 126c.
2. W przypadku hurtowni produktów leczniczych weterynaryjnych decyzje,
o których mowa w ust. 1, wydaje Główny Lekarz Weterynarii.

Prawo farmaceutyczne art. 80

DODAJ