Art. 61. 1. Podmiot odpowiedzialny zapewni, że jego przedstawiciele
medyczni będą zbierać i przekazywać mu wszelkie informacje o produktach
leczniczych, a zwłaszcza o ich działaniach niepożądanych zgłoszonych przez
osoby wizytowane.
2. Podmiot odpowiedzialny zapewni system szkolenia swoich przedstawicieli
medycznych.
3. W trakcie wykonywania czynności opisanej
w art. 52 ust. 2 pkt 3 przedstawiciel medyczny lub handlowy jest obowiązany
przekazać lub udostępnić Charakterystykę Produktu Leczniczego albo
Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, a w przypadku
produktów leczniczych umieszczonych na wykazach leków refundowanych –
również informację o cenie urzędowej detalicznej i maksymalnej kwocie dopłaty
ponoszonej przez pacjenta.

Prawo farmaceutyczne art. 61

DODAJ