Art. 37. 1. Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze
obwieszczenia, wykazy refundowanych:
1) leków,
2) środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego,
3) wyrobów medycznych
– w stosunku do których wydano ostateczne decyzje administracyjne o objęciu
refundacją albo ostateczne decyzje zmieniające, o których mowa w art. 16.
2. Obwieszczenie, o którym mowa w ust. 1, zawiera:
1) dane identyfikujące lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrób medyczny;
2) kategorię dostępności refundacyjnej;
3) poziom odpłatności;
4) urzędową cenę zbytu;
5) cenę detaliczną;
6) wysokość limitu finansowania dla leku, środka spożywczego specjalnego
przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, o którym mowa w art. 6
ust. 1 pkt 1 albo informacyjną wysokość limitu finansowania dla leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o których mowa
w art. 6 ust. 1 pkt 2 i 3 dostosowaną do wielkości opakowania jednostkowego;
7) wysokość dopłaty świadczeniobiorcy;
8) grupę limitową;
9) termin wejścia w życie decyzji, o której mowa w art. 11 oraz okres jej obowiązywania.
2a. Leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyroby medyczne przysługujące świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 43a
ust. 1 ustawy o świadczeniach, minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza
w obwieszczeniu, o którym mowa w ust. 1.
2b. Leki przysługujące świadczeniobiorcom, o których mowa w art. 43b ust. 1
ustawy o świadczeniach, minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza
w obwieszczeniu, o którym mowa w ust. 1.
3. W przypadku kategorii, o której mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2, opis programu
lekowego stanowi załącznik do obwieszczenia, o którym mowa w ust. 1.
4. Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, wykazy:
1) leków,
2) środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
– o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 4, w stosunku do których wydano ostateczną
decyzję administracyjną o ustaleniu urzędowej ceny zbytu.
5. Obwieszczenie, o którym mowa w ust. 4, zawiera:
1) dane identyfikujące lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego;
2) urzędową cenę zbytu.
6. Obwieszczenia, o których mowa w ust. 1 i 4, są ogłaszane raz na 2 miesiące
w dzienniku urzędowym ministra właściwego do spraw zdrowia co najmniej na 7 dni
przed dniem, na który ustala się wykazy, o których mowa w ust. 1 i 4.
7. Minister właściwy do spraw zdrowia przynajmniej raz w roku przekazuje
Komisji Europejskiej obwieszczenia, o których mowa w ust. 1 i 4, oraz wykaz leków,
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, co do których wydano decyzję o zmianie decyzji o objęciu refundacją w zakresie podwyższenia urzędowej ceny zbytu, wraz z informacją o tych cenach.
8. Minister właściwy do spraw zdrowia przekazuje do systemu informacji
w ochronie zdrowia, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie
informacji w ochronie zdrowia, dane objęte obwieszczeniem, o którym mowa
w ust. 1, w terminie nie krótszym niż 10 dni przed dniem, na który ustala się wykaz, o
którym mowa w ust. 1.

Art. 37a. W przypadku leku stosowanego w ramach programu lekowego,
jako technologia lekowa o wysokiej wartości klinicznej oraz technologia lekowa
o wysokim poziomie innowacyjności, dla którego:
1) uchylono decyzję administracyjną o objęciu refundacją lub
2) nie wydano kolejnej decyzji o objęciu refundacją
– wnioskodawca zapewnia bezpłatnie kontynuację leczenia świadczeniobiorcom,
którzy rozpoczęli terapię przed dniem uchylenia albo wygaśnięcia decyzji.

Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 37

DODAJ