Art. 34. 1. W przypadku gdy zobowiązanie, o którym mowa w art. 25 pkt 4,
w zakresie dotyczącym rocznej wielkości dostaw lub ciągłości dostaw, nie zostanie
dotrzymane i nastąpi niezaspokojenie potrzeb świadczeniobiorców, wnioskodawca,
który otrzymał decyzję administracyjną o objęciu refundacją jest obowiązany do
zwrotu do Funduszu kwoty stanowiącej iloczyn liczby niedostarczonych
jednostkowych opakowań leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia
żywieniowego albo jednostkowych wyrobów medycznych i ich urzędowej ceny zbytu
netto, chyba że niewykonywanie tego zobowiązania jest następstwem działania siły
wyższej albo potrzeby świadczeniobiorców zostały zaspokojone przez jego odpowiednik.
2. Przez niedotrzymanie zobowiązania dotyczącego ciągłości dostaw, o którym
mowa w ust. 1, rozumie się brak obrotu produktem objętym refundacją stwierdzony
na podstawie raportów, o których mowa w art. 78 ust. 1 pkt 6 ustawy z dnia
6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne lub informacji, o których mowa w art. 190
ust. 2 ustawy o świadczeniach.
3. Przez niedotrzymanie zobowiązania dotyczącego wielkości rocznych dostaw,
o którym mowa w ust. 1, rozumie się niewprowadzenie w ciągu roku kalendarzowego
do obrotu zadeklarowanej we wniosku o objęcie refundacją ilości leku, środka
spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego.
4. Kwotę, o której mowa w ust. 1, oblicza Fundusz na podstawie danych,
o których mowa w art. 102 ust. 5 pkt 31 ustawy o świadczeniach.
5. Zestawienie kwot, o których mowa w ust. 4, Prezes Funduszu niezwłocznie
przekazuje ministrowi właściwemu do spraw zdrowia.
6. Kwotę, o której mowa w ust. 1, ustala w drodze decyzji administracyjnej
minister właściwy do spraw zdrowia i podlega ona uiszczeniu w terminie 30 dni od
dnia, w którym decyzja stała się ostateczna.

Ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych art. 34

DODAJ