1. Informacje dotyczące urządzenia radiologicznego stosowanego w medycynie nuklearnej w przypadku:
1) kamery scyntylacyjnej obejmują:
a) rodzaj kamery zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
b) nazwę wytwórcy,
c) nazwę dostawcy lub instalatora,
d) model lub typ,
e) numer seryjny,
f) kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia,
g) rok produkcji,
h) rok uruchomienia,
i) rodzaje kolimatorów zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
j) nazwę, wersję i producenta stosowanego oprogramowania,
k) liczbę stacji przetwarzania danych lub stacji opisowych,
l) sposób rejestracji obrazów (analogowy lub cyfrowy),
m) wykaz fantomów,
n) wykaz źródeł kontrolnych,
o) negatywny wynik testu specjalistycznego i podjęte środki naprawcze,
p) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy;
2) emisyjnego tomografu pozytonowego (PET) obejmują:
a) rodzaj PET zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
b) nazwę wytwórcy, Dziennik Ustaw –3– Poz. 1959
c) nazwę dostawcy lub instalatora,
d) model lub typ,
e) numer seryjny,
f) kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia,
g) rok produkcji,
h) rok uruchomienia,
i) wielkość kryształu i pola widzenia zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
j) wyposażenie zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
k) negatywny wynik testu specjalistycznego i podjęte środki naprawcze,
l) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy. 2. Jeżeli PET:
1) jest wyposażony w:
a) cyklotron, informacje obejmują:
– nazwę wytwórcy,
– nazwę dostawcy lub instalatora,
– model lub typ,
– numer seryjny,
– kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia,
– rok produkcji,
– rok uruchomienia,
– maksymalną energię cząstek,
– wykaz produkowanych izotopów i ich aktywności,
– numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy,
b) syntetyzer produktów radiofarmaceutycznych, informacje obejmują:
– nazwę wytwórcy,
– nazwę dostawcy lub instalatora,
– model lub typ,
– numer seryjny,
– kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia,
– rok produkcji,
– rok uruchomienia,
– rodzaje wytwarzanych produktów radiofarmaceutycznych i ich aktywności,
– numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy;
2) nie jest wyposażony w:
a) cyklotron, informacje obejmują nazwy i adresy dostawców izotopów,
b) syntetyzer produktów radiofarmaceutycznych, informacje obejmują nazwy i adresy dostawców produktów radio- farmaceutycznych. Dziennik Ustaw –4– Poz. 1959
Treść przepisu