1. Informacje dotyczące urządzeń radiologicznych stosowanych w rentgenodiagnostyce i radiologii zabiegowej obejmują:
1) nazwę wytwórcy;
2) nazwę dostawcy lub instalatora;
3) model lub typ;
4) numer seryjny;
5) kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia;
6) rok produkcji;
7) rok uruchomienia;
8) model lub typ lampy rentgenowskiej;
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
2) Niniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża dyrektywę Rady 2013/59/Euratom z dnia 5 grudnia 2013 r. ustanawia- jącą podstawowe normy bezpieczeństwa w celu ochrony przed zagrożeniami wynikającymi z narażenia na działanie promieniowania jonizującego oraz uchylającą dyrektywy 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i 2003/122/Euratom (Dz. Urz. UE L 13 z 17.01.2014, str. 1, Dz. Urz. UE L 72 z 17.03.2016, str. 69, Dz. Urz. UE L 152 z 11.06.2019, str. 128 oraz Dz. Urz. UE L 324 z 13.12.2019, str. 80). Dziennik Ustaw –2– Poz. 1959
9) numer seryjny lampy rentgenowskiej;
10) filtrację całkowitą, w tym filtrację własną lampy rentgenowskiej;
11) wielkość ogniska lub ognisk;
12) zakres napięć nominalnych;
13) rok produkcji lampy rentgenowskiej;
14) negatywny wynik testu specjalistycznego i podjęte środki naprawcze;
15) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe, zwanej dalej „ustawą”. 2. Jeżeli urządzeniem radiologicznym, o którym mowa w ust. 1, jest tomograf komputerowy, należy podać także infor- macje o:
1) minimalnym czasie akwizycji;
2) minimalnej grubości warstw;
3) liczbie rzędów lub warstw;
4) typie strzykawki automatycznej. 3. Informacje dotyczące przeznaczenia, wyposażenia i generatora diagnostycznego urządzenia radiologicznego wpisuje się zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia.
Treść przepisu