Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 października 2021 r. w sprawie informacji zawartych w Krajowej Bazie Urządzeń Radiologicznych

1. Informacje dotyczące urządzeń radiologicznych stosowanych w rentgenodiagnostyce i radiologii zabiegowej obejmują:
1) nazwę wytwórcy;
2) nazwę dostawcy lub instalatora;
3) model lub typ;
4) numer seryjny;
5) kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia;
6) rok produkcji;
7) rok uruchomienia;
8) model lub typ lampy rentgenowskiej;
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
2) Niniejsze rozporządzenie w zakresie swojej regulacji wdraża dyrektywę Rady 2013/59/Euratom z dnia 5 grudnia 2013 r. ustanawia- jącą podstawowe normy bezpieczeństwa w celu ochrony przed zagrożeniami wynikającymi z narażenia na działanie promieniowania jonizującego oraz uchylającą dyrektywy 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom i 2003/122/Euratom (Dz. Urz. UE L 13 z 17.01.2014, str. 1, Dz. Urz. UE L 72 z 17.03.2016, str. 69, Dz. Urz. UE L 152 z 11.06.2019, str. 128 oraz Dz. Urz. UE L 324 z 13.12.2019, str. 80).  Dziennik Ustaw –2– Poz. 1959
9) numer seryjny lampy rentgenowskiej;
10) filtrację całkowitą, w tym filtrację własną lampy rentgenowskiej;
11) wielkość ogniska lub ognisk;
12) zakres napięć nominalnych;
13) rok produkcji lampy rentgenowskiej;
14) negatywny wynik testu specjalistycznego i podjęte środki naprawcze;
15) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe, zwanej dalej „ustawą”. 2. Jeżeli urządzeniem radiologicznym, o którym mowa w ust. 1, jest tomograf komputerowy, należy podać także infor- macje o:
1) minimalnym czasie akwizycji;
2) minimalnej grubości warstw;
3) liczbie rzędów lub warstw;
4) typie strzykawki automatycznej. 3. Informacje dotyczące przeznaczenia, wyposażenia i generatora diagnostycznego urządzenia radiologicznego wpisuje się zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia.

1. Informacje dotyczące urządzenia radiologicznego stosowanego w medycynie nuklearnej w przypadku:
1) kamery scyntylacyjnej obejmują:
a) rodzaj kamery zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
b) nazwę wytwórcy,
c) nazwę dostawcy lub instalatora,
d) model lub typ,
e) numer seryjny,
f) kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia,
g) rok produkcji,
h) rok uruchomienia,
i) rodzaje kolimatorów zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
j) nazwę, wersję i producenta stosowanego oprogramowania,
k) liczbę stacji przetwarzania danych lub stacji opisowych,
l) sposób rejestracji obrazów (analogowy lub cyfrowy),
m) wykaz fantomów,
n) wykaz źródeł kontrolnych,
o) negatywny wynik testu specjalistycznego i podjęte środki naprawcze,
p) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy;
2) emisyjnego tomografu pozytonowego (PET) obejmują:
a) rodzaj PET zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
b) nazwę wytwórcy,  Dziennik Ustaw –3– Poz. 1959
c) nazwę dostawcy lub instalatora,
d) model lub typ,
e) numer seryjny,
f) kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia,
g) rok produkcji,
h) rok uruchomienia,
i) wielkość kryształu i pola widzenia zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
j) wyposażenie zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
k) negatywny wynik testu specjalistycznego i podjęte środki naprawcze,
l) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy. 2. Jeżeli PET:
1) jest wyposażony w:
a) cyklotron, informacje obejmują:
– nazwę wytwórcy,
– nazwę dostawcy lub instalatora,
– model lub typ,
– numer seryjny,
– kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia,
– rok produkcji,
– rok uruchomienia,
– maksymalną energię cząstek,
– wykaz produkowanych izotopów i ich aktywności,
– numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy,
b) syntetyzer produktów radiofarmaceutycznych, informacje obejmują:
– nazwę wytwórcy,
– nazwę dostawcy lub instalatora,
– model lub typ,
– numer seryjny,
– kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia,
– rok produkcji,
– rok uruchomienia,
– rodzaje wytwarzanych produktów radiofarmaceutycznych i ich aktywności,
– numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy;
2) nie jest wyposażony w:
a) cyklotron, informacje obejmują nazwy i adresy dostawców izotopów,
b) syntetyzer produktów radiofarmaceutycznych, informacje obejmują nazwy i adresy dostawców produktów radio- farmaceutycznych.  Dziennik Ustaw –4– Poz. 1959

1. Informacje dotyczące urządzenia radiologicznego stosowanego w radioterapii obejmują w przypadku:
1) aparatu ze źródłem promieniotwórczym:
a) nazwę wytwórcy,
b) nazwę instalatora,
c) model lub typ,
d) numer seryjny,
e) kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia,
f) rok produkcji,
g) rok uruchomienia,
h) aktywność początkową źródła na dzień zainstalowania,
i) negatywny wynik testu eksploatacyjnego i podjęte środki naprawcze,
j) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy;
2) akceleratora:
a) rodzaj akceleratora zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
b) nazwę wytwórcy,
c) nazwę dostawcy lub instalatora,
d) model lub typ,
e) numer seryjny,
f) kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia,
g) rok produkcji,
h) rok uruchomienia,
i) rodzaje wiązek,
j) nominalne energie wiązek fotonowych,
k) nominalne energie wiązek elektronowych,
l) nominalne energie wiązek protonowych,
m) rodzaj kolimatorów zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,
n) negatywny wynik testu eksploatacyjnego i podjęte środki naprawcze,
o) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy. 2. Informacje dotyczące urządzenia radiologicznego stosowanego w brachyterapii obejmują:
1) model lub typ urządzenia zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia;
2) nazwę wytwórcy;
3) nazwę dostawcy lub instalatora;
4) numer seryjny;
5) kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia;
6) rok produkcji;
7) rok uruchomienia;  Dziennik Ustaw –5– Poz. 1959
8) sposób ładowania źródła do aplikatora;
9) stosowany izotop promieniotwórczy;
10) nominalną aktywność źródła;
11) rodzaj aplikatora zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia;
12) sposób transportu źródła w aplikatorze;
13) sposób implantowania;
14) negatywny wynik testu eksploatacyjnego i podjęte środki naprawcze;
15) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.3) Minister Zdrowia: A. Niedzielski
3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 marca 2008 r. w sprawie bazy danych urządzeń radiologicznych (Dz. U. poz. 366), które utraciło moc z dniem 24 września 2021 r. zgodnie z art. 37 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 13 czerwca 2019 r. o zmianie ustawy – Prawo atomowe oraz ustawy o ochronie przeciwpożarowej (Dz. U. poz. 1593 oraz z 2020 r. poz. 284).
–1–  Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia Dziennik Ustaw –6– Poz. 1959 z dnia 19 października 2021 r. (poz. …) Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 19 października 2021 r. (poz. 1959) WYKAZ KODÓW DOTYCZĄCYCH URZĄDZEŃ RADIOLOGICZNYCH W RENTGENODIAGNOSTYCE I RADIOLOGII ZABIEGOWEJ, MEDYCYNIE NUKLEARNEJ I RADIOTERAPII WYKAZ KODÓW DOTYCZĄCYCH URZĄDZEŃ RADIOLOGICZNYCH W RENTGENODIAGNOSTYCE I RADIOLOGII ZABIEGOWEJ, MEDYCYNIE NUKLEARNEJ I RADIOTERAPII Ogólne zasady kodowania i określenie pól dla rentgenodiagnost yki i radiologii zabiegowej, medycyny nuklearnej i radioterapii Kod zawiera 28 pól; w każdym polu jest wpisywana jedna cyfra według poniższych zasad i klucza. Kod Urządzenia podstawowe Wyposażenie Oprogramowanie grupy 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 Numer pola: 0 Kod grupy: 1 – rentgenodiagnostyka i radiologia zabiegowa 2 – medycyna nuklearna 3 – radioterapia 1 do 15 Urządzenia podstawowe 16 do 22 Wyposażenie 23 do 27 Oprogramowanie 1. Rentgenodiagnostyka i radiologia zabiegowa Kod Urządzenia podstawowe Wyposażenie Oprogramowanie grupy 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 1 0 0 0 0 Numer pola: A. Urządzenia podstawowe 1, 2 Kod aparatu 3, 4, 5 Kod i częstotliwość generatora (zasilacza) 6, 7 Automatyka 8 Tomografia lub planigrafia 9 Samodzielne lub hybrydowe 10 Liczba lamp rtg 11 Rezerwa 12 Metoda rejestracji obrazu 13, 14, 15 Wielkość wzmacniacza  –2– Dziennik Ustaw –7– Poz. 1959 B. Wyposażenie 16, 18, 20 Kod wyposażenia 17, 19, 21 Tryb podłączenia 22 Rezerwa C. Oprogramowanie 23 Kod procedury 24, 25, 26, 27 Kod programu a. Urządzenia podstawowe (pola o numerach od 1 do 15) Kod aparatu: Pole Opis 1 2 Nieużyte wartości liczb stanowią rezerwę do wykorzystania w miarę rozwoju technologii 0 1 Statyw do zdjęć pionowych 0 2 Stół kostny 0 3 Statyw i stół kostny 0 4 Ścianka do prześwietleń 0 5 Stół kostny i ścianka do prześwietleń 0 6 Statyw, stół kostny i ścianka do prześwietleń 0 7 Telekomando Telekomando z torem wizyjnym wyposażony w ramię umożliwiające ustawienie toru 0 8 wizyjnego pod wymaganym kątem w stosunku do pacjenta 0 9 Telekomando i statyw do zdjęć pionowych 1 0 Aparat do zdjęć na ramieniu U 1 2 Aparat jezdny do zdjęć przyłóżkowych Aparat jezdny zabiegowy z torem wizyjnym wyposażony w ramię umożliwiające ustawienie 1 4 toru wizyjnego pod wymaganym kątem w stosunku do pacjenta 1 6 Mammograf 1 7 Aparat do biopsji mammotomicznej (mammotom) 1 8 Angiograf 2 0 Tomograf komputerowy 2 1 Symulator terapeutyczny 2 3 Aparat stomatologiczny do zdjęć wewnątrzustnych (punktowych) 2 4 Pantomograf 2 5 Tomograf wiązki stożkowej (CBCT) 4 1 Densytometr duży 4 2 Densytometr mały 9 9 Inny aparat  Dziennik Ustaw –8––3– Poz. 1959 Kod generatora (zasilacza): Pole Opis 3 1 Niska częstotliwość Przy wysokiej częstotliwości (HF) we wszystkich polach (3, 4 i 5) wpisuje się wartość częstotliwości w [kHz] Pole Opis 4 5 Przy niskiej częstotliwości liczba pulsów wynosi: 1, 2, 3, 6, 12 Kod automatyki: Pole Opis 6 0 Brak automatyki 1 AEC (automatyczna kontrola ekspozycji) 2 AERC (automatyczna kontrola mocy dawki) 3 W tomografii komputerowej w osi Z (dla 20 w polach 1 i 2) W tomografii komputerowej w osi Z i w płaszczyźnie skanu (dla 20 w polach 1 i 2) 9 Inna Pole Opis 7 1 Sterowanie czasem 2 Sterowanie czasem i prądem 3 Sterowanie czasem, prądem i napięciem 4 Sterowanie czasem, prądem, napięciem i anodą lub filtracją 5 Sterowanie prądem 6 Sterowanie napięciem 9 Inne Kod urządzeń do tomografii lub planigrafii: Pole Opis 8 0 Brak 1 Planigrafia (dla 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9 lub 10 w polach 1 i 2) 2 Tomosynteza (dla 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 lub 16 w polach 1 i 2) 2 Tomografia komputerowa skan helikalny (dla 20 w polach 1 i 2) 2 Angiografia w dwóch płaszczyznach (dla 18 w polach 1 i 2) 3 Angiografia 3D (dla 8, 14 lub 18 w polach 1 i 2) 4 Angiografia w dwóch płaszczyznach i angiografia 3D (dla 18 w polach 1 i 2) 9 Inne  Dziennik Ustaw – 9 –– 4 – Poz. 1959 Samodzielne lub hybrydowe: Pole Opis 9 0 Samodzielne 1 (dla 14 w polach 1 i 2) z litotrypterem 2 (dla 14 w polach 1 i 2) ze stołem chirurgicznym (dla 20 w polach 1 i 2) z Gammakamerą SPECT (tomografia emisyjna pojedynczych 1 fotonów) 2 (dla 20 w polach 1 i 2) z Gammakamerą PET 3 (dla 20 w polach 1 i 2) z systemem do planowania terapii 1 (dla 21 w polach 1 i 2) z systemem do planowania terapii 1 (dla 23 w polach 1 i 2) z unitem stomatologicznym 9 Inne Liczba lamp rentgenowskich: Pole Opis 10 Liczba lamp rentgenowskich stosowanych w zestawie Rejestracja obrazu: Pole Opis 12 0 Analogowa 1 Radiografia cyfrowa pośrednia – płyty CR 2 Radiografia cyfrowa bezpośrednia – panele DR (DDR) 3 Fluoroskopia cyfrowa (dla 4, 5, 6, 7, 8, 9, 14 lub 18 w polach 1 i 2) Radiografia cyfrowa pośrednia CR+ fluoroskopia cyfrowa (dla 4, 5, 6, 7, 8, 9, 14 lub 18 4 w polach 1 i 2) Radiografia cyfrowa bezpośrednia DR + fluoroskopia cyfrowa (dla 4, 5, 6, 7, 8, 9 14 lub 18 5 w polach 1 i 2) 6 Akwizycja tomografii komputerowej jednowarstwowa (dla 20 w polach 1 i 2) 7 Akwizycja tomografii komputerowej wielowarstwowa (dla 20 w polach 1 i 2) 8 Akwizycja tomografii komputerowej matrycowa (dla 20 w polach 1 i 2) 9 Inna  –5– Dziennik Ustaw – 10 – Poz. 1959 Wielkość wzmacniacza: Pole Opis 13 14 15 W radiografii (01, 02, 03, 05, 06, 07, 08, 09, 10, 12 lub 16 w polach 1 i 2) podać największy wymiar boku rejestratora obrazu. We fluoroskopii (04, 05, 06, 07, 08, 09, 14, 18 lub 21 w polach 1 i 2) podać średnicę wzmacniacza obrazu lub długość mniejszego (w procedurach kardiologicznych) lub dłuższego (w procedurach pozostałych) boku panelu DR [cm]. W tomografii komputerowej (20 w polach 1 i 2 oraz 7 w polu 12) podać liczbę warstw możliwych do rekonstrukcji z pojedynczego skanu. B. Wyposażenie (pola o numerach od 16 do 22) Opis – nazwa Pole 16, 18 Różne urządzenia (pola 1 i 2) mogą mieć różne zestawy wyposażenia lub 20 1 Strzykawka automatyczna 2 Bramkowanie EKG 3 Bramkowanie oddechem 4 Stereotaksja 5 Dodatkowa konsola do opracowywania wyników 6 Wyposażenie pediatryczne 9 Inne Dla wartości 24 w polach 1 i 2 8 Cefalometria Pole Opis – sposób podłączenia do urządzenia głównego 17, 19 lub 21 0 Off-line 1 On-line C. oprogramowanie (pola o numerach od 23 do 27) Pole Opis – zakres procedur 23 0 Radiografia ogólna 1 Angiografia 2 Radiologia zabiegowa 3 Tomografia komputerowa 4 Mammografia 5 Stomatologia 9 Inne  Dziennik Ustaw – 11 –– 6 – Poz. 1959 Pole Opis W procedurach o różnych zakresach (pole 23) może być użyte oprogramowanie 24, 25, 26 lub 27 o różnych zakresach Dla wartości 0 w polu 23 1 Tomosynteza Dla wartości 1 w polu 23 1 Naczynia obwodowe 2 Neuroradiologia lub neurologia 3 Kardiologia Dla wartości 2 w polu 23 1 Ortopedia 2 Urologia 3 Chirurgia 4 Endoskopia Dla wartości 3 w polu 23 1 Kardiologia 2 Rekonstrukcja 3D 3 Wirtualna endoskopia 4 Densytometria – ilościowa tomografia komputerowa (QCT) 5 CAD (komputerowe wspomaganie diagnozy) – węzły w klatce piersiowej Dla wartości 4 w polu 23 1 Tomosynteza 2 CAD (komputerowe wspomaganie diagnozy) – detekcja mikrozwapnień 3 CAD (komputerowe wspomaganie diagnozy) – detekcja guzów Dla wartości 5 w polu 23 1 Prezentacja barwna 2 Rekonstrukcja 3D Dla dowolnej wartości w polu 23 7 RIS (radiologiczny system informatyczny) RIS (radiologiczny system informatyczny) lub PACS (system archiwizacji 8 obrazu i komunikacji)  Dziennik Ustaw – 12 –– 7 – Poz. 1959 2. Medycyna nuklearna Kod Urządzenia podstawowe Wyposażenie Oprogramowanie grupy 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 2 0 0 Numer pola: A. Urządzenia podstawowe 1 Kod Gammakamery 2 Rodzaj akwizycji 3, 4, 5 Kolimatory równoległe 6, 7, 8 Kolimatory nierównoległe 9 Samodzielne lub hybrydowe 10 Liczba głowic 11 Rezerwa 12, 13 Wielkość kryształu w osi pacjenta i pole widzenia 14, 15 Wielkość kryształu w poprzek osi pacjenta i pole widzenia B. Wyposażenie 16, 18, 20 Kod wyposażenia 17, 19, 21 Tryb podłączenia 22 Rezerwa C. Oprogramowanie 23 Kod procedury 24, 25, 26, 27 Kod programu a. Urządzenia podstawowe (pola o numerach od 1 do 15) Kod aparatu – rodzaj kamery: Pole Opis 1 Nieużyte wartości liczb stanowią rezerwę do wykorzystania w miarę rozwoju technologii 1 Rotacyjna 2 Stacjonarna 3 Przewoźna 9 Inna  Dziennik Ustaw – 13 –– 8 – Poz. 1959 Rodzaj akwizycji: Pole Opis 2 0 Planarna 1 SPECT (tomografia emisyjna pojedynczych fotonów) 2 PET 9 Inna Kolimatory równoległe: Pole Opis – nazwa 3, 4 Różne urządzenia (pole 1) mogą mieć różne zestawy kolimatorów lub 5 1 Niskoenergetyczne (do 150 keV), wysokorozdzielcze 2 Niskoenergetyczne ogólnego stosowania 3 Średnioenergetyczne (> 150–400 keV) 4 Wysokoenergetyczne (> 400 keV) 9 Inne Kolimatory nierównoległe: Opis – nazwa Pole 5, 7 Różne urządzenia (pole 1) mogą mieć różne zestawy kolimatorów lub 8 1 Zbieżne 2 Rozbieżne 3 PinHole 9 Inne Samodzielne lub hybrydowe: Pole Opis 9 0 Samodzielne 1 Z tomografem komputerowym 2 (tylko dla wartości 2 w polu 2) z jednostką wytwarzającą izotopy (np. cyklotronem) (tylko dla wartości 2 w polu 2) z jednostką wytwarzającą izotopy (np. cyklotronem) 3 i tomografem komputerowym 4 Z rezonansem magnetycznym 9 Inne Liczba głowic: Pole Opis 10 Liczba głowic w zestawie 11 Inne  Dziennik Ustaw – 14 –– 9 – Poz. 1959 Wielkość kryształu i pole widzenia: Pole Opis 12 13 Wielkość kryształu (szerokość oraz grubość powierzchni czynnej) wzdłuż długiej osi pacjenta w [cm] i pole widzenia Pole Opis 14 15 Wielkość kryształu (szerokość oraz grubość powierzchni czynnej) prostopadle do długiej osi pacjenta w [cm] i pole widzenia B. Wyposażenie (pola o numerach od 16 do 22) Pole Opis – nazwa 16, 18 lub 20 Różne urządzenia (pola 1 i 2) mogą mieć różne zestawy wyposażenia 1 Strzykawka automatyczna 2 Bramkowanie EKG 3 Bramkowanie oddechem 4 Inne 9 Inne Pole Opis – sposób podłączenia do urządzenia głównego 17, 19 lub 21 0 Off-line 1 On-line C. Protokoły wykonywania badania (pola o numerach od 23 do 27) Pole Opis – zakres procedur 23 0 Badanie całego ciała 1 Badanie planarne 2 Badanie SPECT (tomografia emisyjna pojedynczych fotonów) 3 SPECT (tomografia emisyjna pojedynczych fotonów) bramkowane EKG 4 PET 5 Badanie dynamiczne 9 Inne Pole Opis 24, 25, 26 W procedurach o różnych zakresach (pole 23) może być użyte oprogramowanie lub 27 o różnych zakresach Dla wszystkich zakresów 1 Badania dynamiczne nerek (renogramy, dekonwolucja) 2 Oprogramowanie narzędziowe (suma, odejmowanie obrazów, operacje na stałych)  Dziennik Ustaw – 15 –
– 10 – Poz. 1959 Dla wartości 2 w polu 23 Rekonstrukcja obrazów SPECT (tomografia emisyjna pojedynczych fotonów) – 1 badania narządowe – serce Rekonstrukcja obrazów SPECT (tomografia emisyjna pojedynczych fotonów) – 2 badania narządowe – płuca Rekonstrukcja obrazów SPECT (tomografia emisyjna pojedynczych fotonów) – 3 badania narządowe – badania ogólne 3. Radioterapia Kod Urządzenia podstawowe Wyposażenie Oprogramowanie grupy 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 3 0 Numer pola: A. Urządzenia podstawowe 1 Rodzaj radioterapii 2 Rodzaj urządzenia 3 Izotop lub rodzaj emitowanego promieniowania 4, 5, 6 Maksymalna aktywność izotopów lub energia przyspieszanych cząstek 7, 8, 9 Aktywność lub kolimacja 10 Liczba kanałów lub kliny 11, 12, 13 Możliwości kontroli położenia lub pozycjonowania 14, 15 Rejestracja i nadzór nad przebiegiem procedury B. Wyposażenie 16, 18, 20 Kod wyposażenia 17, 19, 21 Tryb podłączenia 22 Rezerwa C. Oprogramowanie 23 Kod procedury 24, 25, 26, 27 Kod programu a. Urządzenia podstawowe (pola o numerach od 1 do 15) Rodzaj radioterapii: Pole Opis 1 1 Brachyterapia 2 Teleradioterapia 9 Inna  Dziennik Ustaw – 16 – 11 – Poz. 1959 Rodzaj urządzenia: Pole Opis 2 Dla wartości 1 w polu 1 1 LDR (niska moc dawki) 2 PDR (terapia pulsacyjna) 3 MDR (średnia moc dawki) 4 HDR (wysoka moc dawki) 9 Inny Dla wartości 2 w polu 1 1 Aparat ze źródłem izotopowym 2 Przyspieszacz liniowy monoenergetyczny 3 Przyspieszacz liniowy wieloenergetyczny 4 Przyspieszacz śródoperacyjny 5 Cyklotron 6 GammaKnife 7 CyberKnife 9 Inne Izotop lub rodzaj emitowanego promieniowania: Pole Opis 3 Dla wartości 1 w polu 1 1 Iryd 192 2 Cez 137 3 Kobalt 60 4 Tantal 182 5 Rad 226 6 Itr 90 9 Inny Dla wartości 2 w polu 1 1 Fotony ze źródła izotopowego 2 Fotony 3 Elektrony 4 Fotony + elektrony 5 Protony 9 Inne  Dziennik Ustaw – 17 – 12 – Poz. 1959 Maksymalna aktywność izotopu (dla wartości 1 w polu 1) lub maksymalna energia przyspieszanych cząstek lub promieniowania emitowanego ze źródła izotopowego (dla wartości 2 w polu 1): Pole Opis 4 5 6 Aktywność [GBq] lub energia [MeV] Kod aplikatorów (dla wartości 1 w polu 1) lub kolimacji (dla wartości 2 w polu 1): Pole Opis 7, 8 lub 9 Dla wartości 1 w polu 1 1 Aplikatory do brachyterapii ginekologicznej 2 Aplikatory do brachyterapii śródjamowej 3 Aplikatory do brachyterapii śródtkankowej 4 Mikroaplikatory do brachyterapii 5 Aplikatory do brachyterapii kontaktowej 6 Aplikatory indywidualne 9 Inne Dla wartości 2 w polu 1 0 Tylko kolimator prostokątny symetryczny 1 Kolimator prostokątny asymetryczny 2 Kolimator wielolistkowy statyczny 3 Kolimator wielolistkowy dynamiczny 4 Mikrokolimator wielolistkowy do stereotaksji 5 Aplikatory elektronowe 6 Tubusy elektronowe 9 Inne Liczba dostępnych kanałów (dla wartości 1 w polu 1) lub kliny (dla wartości 2 w polu 1): Pole Opis 10 Dla wartości 1 w polu 1 Liczba prowadnic źródeł możliwych do wykorzystania jednocześnie Dla wartości 2 w polu 1 0 Brak 1 Kliny fizyczne 2 Kliny dynamiczne 9 Inne  Dziennik Ustaw – 18 – 13 – Poz. 1959 Możliwości kontroli położenia lub pozycjonowania: Pole Opis 11, 12 lub 13 Dla wartości 1 w polu 1 1 Aplikatory do brachyterapii przystosowane do obrazowania rtg 2 Aplikatory do brachyterapii przystosowane do obrazowania tomograficznego 9 Inne Dla wartości 2 w polu 1 1 System portalowy 1 Pozycjonowanie systemem kamer na podczerwień 2 Pozycjonowanie systemem rentgenowskim 3 Pozycjonowanie systemem ultrasonograficznym 4 Pozycjonowanie systemem tomograficznym 9 Inne Rejestracja i nadzór nad przebiegiem procedury: Pole Opis 14 lub 15 1 System dozymetrii portalowej 2 Record and Verify System 3 Dozymetria in vivo 9 Inny B. Wyposażenie (pola o numerach od 16 do 22) Pole Opis – nazwa 16, 18 lub 20 Różne urządzenia (pola 1 i 2) mogą mieć różne zestawy wyposażenia 1 System kontroli oddechu 9 Inne Pole Opis – sposób podłączenia do urządzenia głównego 17, 19 lub 21 0 Off-line 1 On-line C. oprogramowanie (pola o numerach od 23 do 27) Pole Opis – zakres procedur 23 1 Planowanie terapii 9 Inne Pole Opis 24, 25, 26 lub W różnych urządzeniach (pola 1 i 2) i procedurach o różnych zakresach (pole 23) 27 może być użyte oprogramowanie o różnych zakresach  Dziennik Ustaw – 19 –– 14 – Poz. 1959 Dla wartości 1 w polu 1 i wartości 1 w polu 23 1 System planowania leczenia 2D 2 System planowania leczenia 3D 3 System planowania leczenia w czasie rzeczywistym Dla wartości 2 w polu 1 i wartości 1 w polu 23 1