Art. 29. 1. Bank tkanek i komórek opracowuje i wdraża system zapewnienia
jakości określający w szczególności sposób monitorowania stanu tkanek i komórek w
drodze między dawcą a biorcą oraz wszelkich wyrobów medycznych i materiałów
mających bezpośrednio kontakt z tymi tkankami i komórkami.
2. System zapewnienia jakości obejmuje w szczególności następujące
dokumenty:
1) standardowe procedury operacyjne;
2) wytyczne;
3) instrukcje postępowania;
4) formularze sprawozdawcze;
5) karty dawców;
6) informacje w sprawie miejsca przeznaczenia tkanek lub komórek.
3. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia,
wymagania, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości, o którym mowa w
ust. 1, w szczególności wymagania dla przechowywania tkanek i komórek,
rejestrowania danych dawców oraz konieczność utworzenia standardowych procedur
operacyjnych, uwzględniając dokumenty, o których mowa w ust. 2.

Ustawa o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów art. 29

DODAJ