Art. 42. 1. Ośrodki toksykologiczne składają Prezesowi Urzędu co 6 miesięcy
raport o zgłoszonych przypadkach podejrzenia lub stwierdzenia zatrucia produktem
biobójczym oraz przekazują dane na temat takich przypadków na każde jego żądanie.
2. Raport oraz dane, o których mowa w ust. 1, nie mogą obejmować danych
podlegających ochronie na podstawie przepisów o ochronie danych osobowych.
3. Raport, o którym mowa w ust. 1, obejmuje dane o produktach biobójczych,
osobach, które uległy zatruciu, okolicznościach, w jakich doszło do zatrucia, oraz opis
następstw zdrowotnych powstałych w wyniku narażenia na działanie produktu
biobójczego.
4. Koszty działalności ośrodka toksykologicznego związane z zadaniami,
o których mowa w ust. 1 i art. 41 ust. 1, są finansowane z budżetu państwa, z części,
której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.
5. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1) szczegółowość informacji o zgłoszonym przypadku podejrzenia lub stwierdzenia
zatrucia produktem biobójczym,
2) wzór formularza zgłoszenia przypadku podejrzenia lub stwierdzenia zatrucia
produktem biobójczym,
3) wzór formularza raportu o zgłoszonych przypadkach podejrzenia lub
stwierdzenia zatrucia produktem biobójczym,
4) sposób gromadzenia i archiwizowania danych o przypadkach podejrzenia lub
stwierdzenia zatrucia produktem biobójczym przez ośrodki toksykologiczne,
5) tryb finansowania kosztów, o których mowa w ust. 4
– biorąc pod uwagę konieczność ujednolicenia i zapewnienia kompletności
zgłaszanych, gromadzonych i archiwizowanych danych, zapewnienie przejrzystości
formularza zgłoszenia przypadku podejrzenia lub stwierdzenia zatrucia produktem
biobójczym oraz formularza raportu o zgłoszonych przypadkach podejrzenia lub
stwierdzenia zatrucia produktem biobójczym, konieczność zapewnienia
bezpieczeństwa archiwizowanych danych, a także rzeczywiste koszty związane ze
sporządzeniem raportu o zgłoszonych przypadkach podejrzenia lub stwierdzenia
zatrucia produktem biobójczym.

Ustawa o produktach biobójczych art. 42

DODAJ