Rozporządzenie określa:
1) sposób przeprowadzania oceny zagrożenia dla zdrowia ludzi i dla środowiska – zwanej dalej „oceną zagrożenia”,
2) szczegółowe wytyczne, metodologię oraz tryb przeprowadzania oceny zagrożenia,
3) informacje wymagane w przypadku oceny zagrożenia GMO innych niż rośliny GMO oraz roślin GMO
– w przypadku zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska lub wprowadzenia do obrotu.