1) osoby przeprowadzające inspekcję prowadzą działania zgodnie z ustawą;
2) dokumenty przekazywane podmiotowi objętemu inspekcją są sporządzane w języku angielskim.
Poprzedni
Art. 71
Art. 71. 1. W przypadku stwierdzonych i udokumentowanych w raporcie z inspekcji badań klinicznych nieprawidłowości lub uchybień Prezes Urzędu, w terminie 14 dni od dnia otrzymania od inspektora tego r...
Następny
Art. 73
Art. 73. 1. Prezes Urzędu zapewnia ustawiczne szkolenie inspektorów. 2. Prezes Urzędu prowadzi rejestr kwalifikacji, szkoleń i doświadczenia każdego z inspektorów zgodnie z art. 4 ust. 8 rozporządzeni...