Pozwolenie na obrót, którego wszystkie substancje czynne zostały zatwierdzone, wygasa:
1) jeżeli nie złożono wniosku o wydanie pozwolenia lub wniosek o wydanie pozwolenia złożono bez dochowania wymaganego przepisami prawa terminu do jego złożenia – po upływie 180 dni od dnia zatwierdzenia ostatniej substancji czynnej;
2) w przypadku gdy nie później niż do dnia zatwierdzenia ostatniej substancji czynnej złożono wniosek o wydanie pozwolenia:
a) z dniem wydania pozwolenia albo
b) po upływie 180 dni od dnia wydania rozstrzygnięcia innego niż wydanie pozwolenia.