Art. 17. 1. Kontrola i weryfikacja spełniania zasad Dobrej Praktyki
Laboratoryjnej przez jednostki badawcze w przypadku, o którym mowa w:
1) art. 16 ust. 2 – podlegają opłacie jednorazowej, której dowód uiszczenia
jednostka badawcza przedkłada wraz z wnioskiem o wydanie certyfikatu i wpis
do wykazu certyfikowanych jednostek badawczych;
2) art. 16 ust. 7 – podlegają stałej opłacie rocznej.
2. W przypadku uzyskania certyfikatu i wpisu do wykazu certyfikowanych
jednostek badawczych opłata jednorazowa, o której mowa w ust. 1 pkt 1, staje się
opłatą roczną, o której mowa w ust. 1 pkt 2, za rok, w którym jednostka badawcza
uzyskała certyfikat.
3. Opłaty, o których mowa w ust. 1, nie mogą być wyższe niż rzeczywiste koszty
ponoszone przez Biuro w związku z przeprowadzeniem odpowiedniej kontroli
i weryfikacji lub wydaniem certyfikatu.
3a. W przypadku nieuiszczenia stałej opłaty rocznej, o której mowa w ust. 1 pkt
2, Prezes Biura, w drodze decyzji, cofa wydany certyfikat i wykreśla certyfikowaną
jednostkę badawczą z wykazu, o którym mowa w art. 16 ust. 4.
4. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia,
wysokość i sposób wnoszenia opłat, o których mowa w ust. 1, uwzględniając
w szczególności zakres czynności wykonywanych przez inspektorów Dobrej Praktyki
Laboratoryjnej oraz pracowników Biura w związku z kontrolą i weryfikacją
spełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej przez jednostki badawcze lub
wydaniem certyfikatu.

Ustawa o substancjach chemicznych i ich mieszaninach art. 17

DODAJ