Art. 126. Kto wprowadza do obrotu produkt leczniczy, dla którego upłynął
termin ważności,
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności
do lat 2.

Art. 126a. 1. Kto:
1) wbrew przepisowi art. 37b ust. 2 pkt 4 prowadzi badanie kliniczne bez
uzyskania świadomej zgody uczestnika badania klinicznego lub jego
przedstawiciela ustawowego,
2) wbrew przepisowi art. 37e stosuje zachęty lub gratyfikacje finansowe
w badaniu klinicznym,
3) wbrew przepisowi art. 37l ust. 1 albo ust. 2, albo art. 37ah ust. 4 rozpoczyna
lub prowadzi badanie kliniczne albo badanie kliniczne weterynaryjne,
4) wbrew przepisowi art. 37x dokonuje istotnych i mających wpływ na
bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego zmian w protokole badania
klinicznego lub dokumentacji składanej w procedurze wnioskowania
o wydanie pozwolenia na prowadzenie tego badania, bez uzyskania
pozytywnej opinii komisji bioetycznej oraz zgody Prezesa Urzędu,
5) nie wypełnia obowiązków przekazywania informacji, o których mowa w art.
37aa ust. 1–5 albo art. 37k ust. 1d,
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat
2.
2. Kto prowadzi badanie kliniczne po wydaniu decyzji o zawieszeniu badania
klinicznego,
podlega grzywnie.
3. Kto poddaje zwierzę badaniu klinicznemu weterynaryjnemu, nie
uzyskawszy uprzednio od właściciela tego zwierzęcia świadomej zgody na
uczestnictwo zwierzęcia w takim badaniu,
podlega grzywnie.

Art. 126b. 1. Kto zbywa produkt leczniczy z naruszeniem warunków
określonych w art. 86a ust. 1–4 lub z naruszeniem zakazu, o którym mowa w art.
87 ust. 5a, podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.
2. Tej samej karze podlega, kto nabywa produkt leczniczy z naruszeniem
zakazu, o którym mowa w art. 78b lub w art. 87 ust. 5.
3. Tej samej karze podlega, kto nabywa lub zbywa, wywozi poza terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej, przewozi, przechowuje produkt leczniczy uzyskany za
pomocą czynu, o którym mowa w ust. 1 lub 2.
4. Jeżeli przedmiotem czynu, o którym mowa w ust. 1–3, jest mienie znacznej
wartości, sprawca
podlega karze pozbawienia wolności od 6 miesięcy do lat 8.
5. Jeżeli przedmiotem czynu, o którym mowa w ust. 1–4, jest produkt
leczniczy zamieszczony w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust. 14, sprawca
podlega karze pozbawienia wolności od roku do lat 10.

Art. 126c. 1. Kto bez zgłoszenia, o którym mowa w art. 37av ust. 1, wbrew
sprzeciwowi, o którym mowa w art. 37av ust. 3, albo przed upływem terminu na
zgłoszenie tego sprzeciwu, z zastrzeżeniem art. 37av ust. 9a, wywozi poza
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub zbywa podmiotowi prowadzącemu
działalność poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, produkt leczniczy, zawarty
w wykazie, o którym mowa w art. 37av ust. 14,
podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5.
2. Kto bez zgłoszenia, o którym mowa w art. 37av ust. 1, wbrew sprzeciwowi,
o którym mowa w art. 37av ust. 3, albo przed upływem terminu na zgłoszenie tego
sprzeciwu, z zastrzeżeniem art. 37av ust. 9a, wywozi poza terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej lub zbywa podmiotowi prowadzącemu działalność poza
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, środek spożywczy specjalnego
przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny, zawarte w wykazie, o którym
mowa w art. 37av ust. 14,
podlega karze pozbawienia wolności do lat 2.

Prawo farmaceutyczne art. 126

DODAJ