1. W przypadku pierwszego zatwierdzenia lub przedłużenia zatwierdzenia substancji czynnej przez Komisję Europejską, posiadacz zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu, zawierającego tę substancję czynną, jest obowiązany, w terminie określonym w zawiadomieniu ministra właściwego do spraw rolnictwa, do przedłożenia ministrowi właściwemu do spraw rolnictwa dokumentacji, o której mowa w:
1) art. 8 rozporządzenia nr 1107/2009, dotyczącej substancji czynnej,
2) art. 33 ust. 3 rozporządzenia nr 1107/2009, dotyczącej środka ochrony roślin
– w celu opracowania oceny tej dokumentacji w ramach przeglądu tego zezwolenia pod względem spełnienia wymagań, o których mowa w art. 29 rozporządzenia nr 1107/2009. 2. Po przedłożeniu dokumentacji, o której mowa w art. 8 i w art. 33 ust. 3 rozporządzenia nr 1107/2009, przez posiadacza zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu, przy dokonywaniu przeglądu tego zezwolenia stosuje się odpowiednio art. 9 oraz uwzględnia się krajowe środki ograniczające ryzyko, o których mowa w art. 36 ust. 3 rozporządzenia nr 1107/2009, jeżeli środki te zostały określone na podstawie art. 5 ust. 2. Na wniosek posiadacza zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu ocena dokumentacji, o której mowa w art. 8 i w art. 33 ust. 3 rozporządzenia nr 1107/2009, może zostać opracowana przez organ innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej, o którym mowa w art. 75 ust. 1 lub 2 rozporządzenia nr 1107/2009. 3. Minister właściwy do spraw rolnictwa cofa, w drodze decyzji, zezwolenie na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu, jeżeli w terminie określonym w zawiadomieniu, o którym mowa w ust. 1, nie zostanie przedłożona dokumentacja, o której mowa w art. 8 lub w art. 33 ust. 3 rozporządzenia nr 1107/2009.
Art. 8a. 1. Przedłużenie okresu ważności zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy w przypadku, o którym mowa w art. 17 i art. 43 ust. 6 rozporządzenia nr 1107/2009, wymaga zgłoszenia ministrowi właściwemu do spraw rolnictwa zamiaru uzyskania takiego przedłużenia przez posiadacza zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy. 2. Zamiar, o którym mowa w ust. 1, zgłasza się ministrowi właściwemu do spraw rolnictwa w terminie co najmniej 30 dni przed upływem okresu ważności zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy. 3. Zgłoszenie, o którym mowa w ust. 1, zawiera:
1) nazwę, siedzibę i adres posiadacza zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu albo imię, nazwisko oraz adres i miejsce zamieszkania albo nazwę oraz adres i siedzibę posiadacza pozwolenia na handel równoległy, z tym że w przypadku gdy tym posiadaczem jest osoba fizyczna prowadząca działalność gospodarczą zamiast adresu i miejsca zamieszkania tej osoby – adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli jest inny niż adres i miejsce zamieszkania;
2) wskazanie nazwy handlowej środka ochrony roślin i numeru oraz daty wydania zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy;
3) uzasadnienie przedłużenia okresu ważności zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy;
4) datę i podpis wnioskodawcy. 4. Minister właściwy do spraw rolnictwa potwierdza na piśmie utrwalonym w postaci papierowej lub w postaci elektronicznej okres ważności zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy i udostępnia na stronie internetowej administrowanej przez urząd obsługujący ministra właściwego do spraw rolnictwa informacje o okresie ważności zezwolenia na wprowadzanie środka ochrony roślin do obrotu lub pozwolenia na handel równoległy i o okresie na zużycie istniejących zapasów środka ochrony roślin.
Treść przepisu