Art. 10. 1. Ocenę lub uwagi mogą opracowywać podmioty upoważnione przez
ministra właściwego do spraw rolnictwa.
2. Upoważnienie do opracowywania oceny lub uwag w określonym zakresie
następuje, w drodze decyzji, na wniosek podmiotu ubiegającego się o udzielenie
upoważnienia. W decyzji określa się zakres udzielonego upoważnienia.
3. Upoważniony do opracowywania oceny lub uwag w określonym zakresie
może być podmiot, który spełnia następujące warunki:
1) zapewnia, że osoby, które będą opracowywały ocenę lub uwagi:
a) posiadają odpowiednie kwalifikacje, w tym wykształcenie oraz
doświadczenie, w zakresie opracowywanej oceny lub uwag,
b) nie pozostają z producentami, posiadaczami zezwoleń na wprowadzanie
środka ochrony roślin do obrotu lub podmiotami posiadającymi pozwolenie
na handel równoległy, w takim stosunku prawnym lub faktycznym, który
może budzić wątpliwości co do ich bezstronności w zakresie
opracowywania oceny lub uwag,
c) dają rękojmię zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, wyników
badań i danych związanych z opracowaniem oceny lub uwag;
2) posiada wdrożony system zarządzania jakością w zakresie opracowywania ocen
lub uwag przez jednostkę certyfikującą systemy zarządzania posiadającą
akredytację wydaną w trybie przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r.
o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. z 2019 r. poz. 544 oraz z
2020 r. poz. 1086) lub przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i
Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającego wymagania w
zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG) nr 339/93 (Dz. Urz. UE L 218 z 13.08.2008, str. 30), zwanego dalej „rozporządzeniem nr 765/2008”.
4. Wniosek, o którym mowa w ust. 2, zawiera:
1) nazwę, siedzibę i adres podmiotu ubiegającego się o udzielenie upoważnienia do
opracowywania oceny lub uwag;
2) numer w Krajowym Rejestrze Sądowym wnioskodawcy, o ile wnioskodawca taki numer posiada;
3) numer identyfikacji podatkowej (NIP) wnioskodawcy;
4) wskazanie zakresu upoważnienia do opracowywania oceny lub uwag, z
uwzględnieniem przepisów wydanych na podstawie art. 84 lit. b–d
rozporządzenia nr 1107/2009;
5) datę i podpis wnioskodawcy.
5. Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się:
1) wykaz osób wskazanych do opracowywania oceny lub uwag, zawierający imiona
i nazwiska tych osób oraz zakres opracowywanej przez te osoby oceny lub uwag;
2) kopie dokumentów potwierdzających wymagane kwalifikacje, w tym
wykształcenie oraz doświadczenie osób wskazanych do opracowywania oceny lub uwag;
3) oświadczenie podmiotu ubiegającego się o udzielenie upoważnienia do
opracowywania oceny lub uwag, że osoby, które będą opracowywały ocenę lub uwagi:
a) w okresie trzech lat poprzedzających dzień nawiązania stosunku pracy albo
zawarcia umowy cywilnoprawnej z podmiotem opracowującym ocenę lub
uwagi nie pozostawały i nadal nie pozostają w takim stosunku prawnym lub
faktycznym z producentami, posiadaczami zezwoleń na wprowadzanie
środka ochrony roślin do obrotu lub podmiotami posiadającymi pozwolenie
na handel równoległy, który może budzić wątpliwości co do ich
bezstronności w zakresie tej oceny lub uwag,
b) dają rękojmię zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, wyników
badań i danych związanych z opracowywaniem oceny lub uwag;
4) kopię akredytowanego certyfikatu systemu zarządzania jakością w zakresie
opracowywania ocen lub uwag wydanego w trybie przepisów ustawy z dnia 13
kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku lub przepisów
rozporządzenia nr 765/2008;
5) przetłumaczony na język polski odpis z odpowiedniego rejestru albo ewidencji
przedsiębiorców prowadzonych w innym państwie członkowskim Unii
Europejskiej, na podstawie przepisów obowiązujących w tym państwie,
w przypadku wnioskodawcy, który zamierza czasowo świadczyć usługę na
terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
6) kopię procedur roboczych stosowanych przy opracowywaniu oceny lub uwag.
6. Minister właściwy do spraw rolnictwa odmawia, w drodze decyzji, udzielenia
upoważnienia do opracowywania oceny lub uwag w określonym zakresie, jeżeli
podmiot ubiegający się o udzielenie tego upoważnienia nie wykazał, że spełnia
warunki, o których mowa w ust. 3.
7. Do zmiany zakresu upoważnienia do opracowywania oceny lub uwag przepisy
ust. 1–6 stosuje się odpowiednio, przy czym w przypadku:
1) ograniczenia zakresu tego upoważnienia nie stosuje się przepisów ust. 3 oraz ust. 5 pkt 1–4 i pkt 6;
2) rozszerzenia zakresu tego upoważnienia przepisy ust. 3 oraz ust. 5 pkt 1–4 i pkt
6 stosuje się w zakresie, w jakim dotyczą one rozszerzenia zakresu tego upoważnienia.
8. Minister właściwy do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia,
wymagane kwalifikacje, w tym wykształcenie oraz doświadczenie osób wskazanych
do opracowywania oceny lub uwag, o których mowa w ust. 3 pkt 1 lit. a, mając na
względzie konieczność opracowania ocen i uwag zgodnie z aktualną wiedzą naukowotechniczną.

Ustawa o środkach ochrony roślin art. 10

DODAJ