Art. 64. 1. Prezes Urzędu gromadzi dane pochodzące ze zgłoszeń i powiadomień
na informatycznych nośnikach danych zabezpieczonych przed dostępem osób
trzecich.
1a. Prezes Urzędu udostępnia systemowi informacji w ochronie zdrowia,
o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji
w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2019 r. poz. 408, 730, 1590 i 1905), dane pochodzące
ze zgłoszeń i powiadomień.
2. Dane określone w art. 59 ust. 1, w zakresie właściwym dla wyrobu, Prezes
Urzędu przekazuje do bazy Eudamed.
3. Przepis ust. 2 nie dotyczy wyrobów wykonanych na zamówienie i wyrobów,
o których mowa w art. 4 ust. 7.

Ustawa o wyrobach medycznych art. 64

Poprzedni

Art. 63. 1. Prezes Urzędu wzywa podmioty do uzupełnienia lub poprawienia zgłoszenia w terminie 14 dni, a w przypadku powiadomienia w terminie 30 dni – od dnia otrzymania wezwania, jeżeli: 1) do zgł...

Nastepny

Art. 65. 1. Zgłoszeń i powiadomień, o których mowa w art. 58 i art. 61, dokonuje się na formularzach. 2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1) wzory formularzy zgł...

Powiązania

Powiązane orzeczenia (0)

brak powiązań

Szczegóły

  • Stan prawny Obecnie obowiązujący
  • Uchwalenie Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
  • Wejscie w życie 18 września 2010
  • Ost. zmiana ustawy 23 luty 2021
  • Ost. modyfikacja na dlajurysty 13 02 2021
Komentarze

Wyszukiwarka