Art. 65. 1. Zgłoszeń i powiadomień, o których mowa w art. 58 i art. 61,
dokonuje się na formularzach.
2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1) wzory formularzy zgłoszeń i powiadomień, o których mowa w art. 58 i art. 61,
2) sposób zgłaszania zmiany danych objętych zgłoszeniem i powiadomieniem,
3) sposób zgłaszania zaprzestania wprowadzania wyrobu do obrotu, zaprzestania
pełnienia funkcji autoryzowanego przedstawiciela oraz zaprzestania
prowadzenia działalności, która na podstawie ustawy podlega zgłoszeniu lub
powiadomieniu,
4) sposób przekazywania Prezesowi Urzędu formularzy oraz dokumentów
dołączanych do zgłoszenia lub powiadomienia
– biorąc pod uwagę dane niezbędne do sprawowania nadzoru, o którym mowa w art.
68, oraz do funkcjonowania bazy Eudamed.