Art. 62. 1. Podmioty, o których mowa w art. 58 ust. 1 i 2, są obowiązane
niezwłocznie zgłosić Prezesowi Urzędu fakt zaprzestania wprowadzania wyrobu do obrotu.
2. Autoryzowany przedstawiciel, o którym mowa w art. 58 ust. 1, jest
obowiązany niezwłocznie zgłosić Prezesowi Urzędu fakt zaprzestania pełnienia
funkcji autoryzowanego przedstawiciela w odniesieniu do danego wyrobu.
2a. Podmioty, które dokonały zgłoszenia lub powiadomienia, o których mowa w
art. 58, niezwłocznie powiadamiają Prezesa Urzędu o:
1) zaprzestaniu prowadzenia działalności w zakresie, w którym na podstawie
ustawy dany wyrób podlega zgłoszeniu lub powiadomieniu;
2) rozwiązaniu lub likwidacji spółki albo likwidacji majątku upadłego po
zakończeniu postępowania upadłościowego.
3. W przypadkach, o których mowa w ust. 2a:
1) dokumentacja oceny zgodności,
2) wykaz odbiorców
– stają się państwowym zasobem archiwalnym zgodnie z art. 44 ustawy z dnia
14 lipca 1983 r. o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach i przechowuje się je
z zachowaniem terminów określonych w art. 13 ust. 3, art. 18 ust. 3 i art. 32 ust. 1 i 2.
Przepis art. 55 ust. 5 zdanie drugie stosuje się.

Ustawa o wyrobach medycznych art. 62

DODAJ