1. Podstawę dokonania wpisów, ich zmian i skreśleń w Rejestrze stanowią rozstrzygnięcia Prezesa Urzędu Reje- stracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz dokumenty przedłożone w postę- powaniu w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego. 2. Zmiana w Rejestrze polega na wpisaniu aktualnej informacji w miejsce dotychczasowej. 3. Skreślenie w Rejestrze polega na opatrzeniu karty produktu leczniczego statusem „skreślony” i brakiem jego uwi- docznienia w systemie jako dopuszczony do obrotu.