Art. 45. 1. Jeżeli wniosek, o którym mowa w art. 44 ust. 1, lub dołączone do
niego dokumenty wymagają uzupełnienia lub poprawienia, Prezes Urzędu wyznacza
sponsorowi odpowiedni termin, nie krótszy niż 7 dni, na ich uzupełnienie lub
poprawienie, z pouczeniem, że brak uzupełnienia lub poprawienia w terminie
spowoduje pozostawienie wniosku bez rozpatrzenia.
2. Prezes Urzędu może żądać od sponsora dostarczenia informacji
uzupełniających, niezbędnych do wydania decyzji, o której mowa w art. 46 ust. 1.
Termin, o którym mowa w art. 46 ust. 1, ulega zawieszeniu do czasu uzyskania tych
informacji.

Ustawa o wyrobach medycznych art. 45

Poprzedni

Art. 44. 1. Sponsor przedkłada Prezesowi Urzędu wniosek o wydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego albo o wydanie pozwolenia na wprowadzenie zmian w badaniu klinicznym. 1a. Wniosek o w...

Nastepny

Art. 46. 1. Prezes Urzędu, w drodze decyzji administracyjnej, w terminie nie dłuższym niż 60 dni od dnia złożenia wniosku, wydaje pozwolenie albo odmawia wydania pozwolenia na prowadzenie badania kl...

Powiązania

Powiązane orzeczenia (0)

brak powiązań

Szczegóły

  • Stan prawny Obecnie obowiązujący
  • Uchwalenie Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
  • Wejscie w życie 18 września 2010
  • Ost. zmiana ustawy 23 luty 2021
  • Ost. modyfikacja na dlajurysty 13 02 2021
Komentarze

Wyszukiwarka