Art. 43. 1. Zakazuje się wykonywania szczepień przeciwko:
1) chorobom zakaźnym zwierząt wymienionym w załączniku nr 4.
2) (uchylony)
1a. Zakaz, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, w przypadku chorób zakaźnych
zwierząt wymienionych w załączniku nr 4 w pkt 25–31, dotyczy wyłącznie stref lub
enklaw uznanych za wolne od tych chorób lub objętych programem określonym
w art. 57 ust. 1 pkt 3.
2. Zakazu, o którym mowa w ust. 1, nie stosuje się do szczepionek podawanych
w innym celu niż wytworzenie aktywnej odporności u zwierząt z gatunków
wrażliwych, szczególnie w celach badań laboratoryjnych, naukowych lub badania
szczepionek. Badania te wykonuje się po uprzednim powiadomieniu Głównego
Lekarza Weterynarii.
3. Jeżeli przepisy Unii Europejskiej przewidują taką możliwość, dopuszcza się
przy zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt, po powiadomieniu Komisji Europejskiej
lub za jej zgodą, wykonywanie szczepień przeciwko chorobom zakaźnym zwierząt
wymienionym w załączniku nr 4.
4. Minister właściwy do spraw rolnictwa może określić, w drodze
rozporządzenia, inne niż wymienione w załączniku nr 4 choroby zakaźne zwierząt,
przeciwko którym nie wykonuje się szczepień, mając na względzie ochronę zdrowia
publicznego i zdrowia zwierząt oraz obowiązujące w tym zakresie przepisy Unii
Europejskiej.

Art. 43a. 1. Badania i inne czynności z żywym czynnikiem zakaźnym, jego
materiałem genetycznym, antygenami lub szczepionkami wytwarzanymi z takich
antygenów przeprowadzane lub wykonywane w celach badawczym, diagnostycznym lub wytwórczym mogą być przeprowadzane lub wykonywane wyłącznie w zatwierdzonych pomieszczeniach, obiektach lub laboratoriach, jeżeli przepisy Unii
Europejskiej dotyczące zwalczania chorób zakaźnych zwierząt przewidują obowiązek
zatwierdzenia takich pomieszczeń, obiektów lub laboratoriów.
2. Zatwierdzenia pomieszczenia, obiektu lub laboratorium dokonuje Główny
Lekarz Weterynarii, na wniosek podmiotu zamierzającego prowadzić badania i inne
czynności określone w ust. 1, jeżeli pomieszczenie, obiekt lub laboratorium, osoby
przeprowadzające takie badania i wykonujące takie czynności oraz metody
przeprowadzania takich badań lub wykonywania takich czynności spełniają
wymagania bezpieczeństwa biologicznego określone w przepisach o Inspekcji
Weterynaryjnej oraz w przepisach Unii Europejskiej, w tym wprowadzających
podręczniki badań diagnostycznych i szczepionek dla zwierząt Światowej Organizacji
Zdrowia Zwierząt (OIE), dotyczących prac z żywymi czynnikami zakaźnymi
w laboratoriach oraz pomieszczeniach ze zwierzętami laboratoryjnymi.
3. Wniosek, o którym mowa w ust. 2, zawiera:
1) imię i nazwisko oraz miejsce zamieszkania i adres albo nazwę, siedzibę i adres wnioskodawcy;
2) określenie rodzaju i zakresu przeprowadzanych badań lub wykonywanych czynności;
3) określenie lokalizacji pomieszczenia, obiektu lub laboratorium, w których mają
być przeprowadzane badania lub wykonywane czynności.
4. Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się opinię o spełnianiu
wymagań niezbędnych do zatwierdzenia określonych w ust. 2, wydaną przez krajowe
laboratorium referencyjne właściwe dla danego kierunku badań laboratoryjnych,
a w przypadku gdy nie ma takiego krajowego laboratorium referencyjnego lub
wniosek dotyczy zatwierdzenia takiego krajowego laboratorium referencyjnego lub
jego pomieszczenia lub obiektu – wydaną przez krajowe laboratorium referencyjne
znajdujące się na terytorium innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub
państwa członkowskiego EFTA lub wspólnotowe laboratorium referencyjne.
5. Główny Lekarz Weterynarii w terminie 30 dni od dnia otrzymania wniosku
i opinii, o których mowa w ust. 2 i 4, przeprowadza kontrolę w pomieszczeniu,
obiekcie lub laboratorium.
6. Główny Lekarz Weterynarii po przeprowadzeniu kontroli, o której mowa
w ust. 5, w drodze decyzji:
1) zatwierdza pomieszczenie, obiekt lub laboratorium po stwierdzeniu spełnienia
wymagań niezbędnych do zatwierdzenia określonych w ust. 2;
2) odmawia zatwierdzenia pomieszczenia, obiektu lub laboratorium po
stwierdzeniu, że nie są spełnione wymagania niezbędne do zatwierdzenia
określone w ust. 2.
7. Główny Lekarz Weterynarii ogłasza, na stronie internetowej administrowanej
przez Główny Inspektorat Weterynarii, wykaz podręczników badań diagnostycznych
i szczepionek dla zwierząt Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE)
dotyczących prac z żywymi czynnikami zakaźnymi w laboratoriach oraz
pomieszczeniach ze zwierzętami laboratoryjnymi.

Art. 43b. 1. W przypadku stwierdzenia naruszenia wymagań określonych
w art. 43a ust. 2, Główny Lekarz Weterynarii wydaje decyzję nakazującą usunięcie
stwierdzonych naruszeń w określonym terminie.
2. W przypadku niezastosowania się do nakazu zawartego w decyzji, o której
mowa w ust. 1, Główny Lekarz Weterynarii cofa, w drodze decyzji, zatwierdzenie
pomieszczenia, obiektu lub laboratorium.
3. Decyzjom, o których mowa w ust. 1 i 2, nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.

Art. 43c. 1. Główny Lekarz Weterynarii prowadzi i aktualizuje wykaz
zatwierdzonych pomieszczeń, obiektów i laboratoriów.
2. Główny Lekarz Weterynarii przekazuje Komisji Europejskiej wykaz
zatwierdzonych pomieszczeń, obiektów i laboratoriów oraz informuje Komisję
o każdej zmianie dokonanej w tym wykazie.

Ustawa o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt art. 43

DODAJ