Art. 23. 1. Eksperymentem medycznym kieruje lekarz posiadający specjalizację
w dziedzinie medycyny, która jest szczególnie przydatna ze względu na charakter lub
przebieg eksperymentu, oraz odpowiednio wysokie kwalifikacje zawodowe
i badawcze.
2. W przypadku eksperymentu badawczego zawierającego część niemedyczną
lekarz kierujący takim eksperymentem współpracuje z inną osobą posiadającą
kwalifikacje niezbędne do przeprowadzenia części niemedycznej, która nadzoruje
przebieg tej części.
3. Badaniami, o których mowa w art. 21 ust. 4, może kierować inna niż lekarz
osoba posiadająca kwalifikacje niezbędne do ich przeprowadzenia. W przypadku gdy
badania te zawierają część medyczną, osoba kierująca badaniami współpracuje
z lekarzem posiadającym kwalifikacje określone w ust. 1, który nadzoruje przebieg
części medycznej.

Art. 23a. 1. Zabrania się przeprowadzania eksperymentu badawczego na:
1) dziecku poczętym;
2) osobie ubezwłasnowolnionej;
3) żołnierzu i innej osobie pozostającej w zależności hierarchicznej ograniczającej
swobodę dobrowolnego wyrażania zgody;
4) osobie pozbawionej wolności albo poddanej detencji.
2. Udział w eksperymencie badawczym uczestnika będącego osobą małoletnią
jest dozwolony po łącznym spełnieniu następujących warunków:
1) spodziewane korzyści mają bezpośrednie znaczenie dla zdrowia małoletniego
poddanego eksperymentowi badawczemu lub innych małoletnich należących do
tej samej grupy wiekowej;
2) eksperyment badawczy przyniesie istotne rozszerzenie wiedzy medycznej;
3) nie istnieje możliwość przeprowadzenia takiego eksperymentu o porównywalnej
efektywności z udziałem osoby pełnoletniej.

Art. 23b. 1. W eksperymentach medycznych, z wyjątkiem eksperymentów
z udziałem uczestników pełnoletnich, którzy mogą wyrazić skuteczną prawnie zgodę, i zdrowych uczestników, nie mogą być stosowane żadne zachęty ani gratyfikacje
finansowe, z wyjątkiem rekompensaty poniesionych kosztów.
2. Zabrania się przeprowadzania eksperymentu medycznego z wykorzystaniem
przymusowego położenia uczestnika takiego eksperymentu.

Art. 23c. 1. Eksperyment medyczny może być przeprowadzony po zawarciu
przez podmiot przeprowadzający eksperyment medyczny umowy ubezpieczenia
odpowiedzialności cywilnej na rzecz jego uczestnika oraz osoby, której skutki
eksperymentu mogą bezpośrednio dotknąć.
2. W przypadkach niecierpiących zwłoki i ze względu na bezpośrednie
zagrożenie życia uczestnika eksperymentu leczniczego można wyjątkowo odstąpić od
obowiązku zawarcia umowy określonej w ust. 1.
3. Minister właściwy do spraw instytucji finansowych w porozumieniu
z ministrem właściwym do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Polskiej Izby
Ubezpieczeń, określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy zakres ubezpieczenia
obowiązkowego, termin powstania obowiązku ubezpieczenia oraz minimalną sumę
gwarancyjną, biorąc pod uwagę specyfikę eksperymentu medycznego.

Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty art. 23

DODAJ