Art. 123. 1. Doraźne zalecenia, uwagi i wnioski wynikające
z przeprowadzonych kontroli albo inspekcji inspektor farmaceutyczny, inspektor
do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego albo inspektor
do spraw obrotu hurtowego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpisują do
książki kontroli, którą jest obowiązany posiadać podmiot prowadzący działalność
gospodarczą określoną w ustawie oraz apteka szpitalna, dział farmacji szpitalnej
i apteka zakładowa.
2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia,
wzory:
1) upoważnienia do przeprowadzania kontroli albo inspekcji,
2) protokołu pobrania próbek,
3) orzeczenia o wyniku badań jakościowych pobranych próbek,
4) książki kontroli
– uwzględniając przepisy prawa i wytyczne Wspólnoty Europejskiej.

Art. 123a. W odniesieniu do wytwarzania, importu i dystrybucji substancji
czynnej przepisy art. 122b–123 stosuje się odpowiednio.

Art. 123b. 1. Główny Inspektor Farmaceutyczny udostępnia systemowi
informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia
2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, dane objęte decyzją, o której
mowa w art. 121 ust. 2, art. 121a oraz art. 122.
2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny udostępnia systemowi informacji
w ochronie zdrowia, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r.
o systemie informacji w ochronie zdrowia, dane objęte decyzją, o której mowa
w art. 121 ust. 1 oraz art. 122 ust. 2.

Prawo farmaceutyczne art. 123

DODAJ