Art. 104. 1. Zezwolenie na prowadzenie apteki wygasa w przypadku:
1) śmierci osoby, na rzecz której zostało wydane zezwolenie, jeżeli zezwolenie
zostało wydane na rzecz podmiotu będącego osobą fizyczną;
2) rezygnacji z prowadzonej działalności;
3) likwidacji osoby prawnej, o ile odrębne przepisy nie stanowią inaczej;
4) przekształcenia podmiotu prowadzącego aptekę w podmiot inny niż wskazany
w art. 99 ust. 4 pkt 2.
1a. W przypadku śmierci osoby, na rzecz której zostało wydane zezwolenie
na prowadzenie apteki, zezwolenie to nie wygasa:
1) jeżeli chociażby jeden z jej spadkobierców, jej małżonek, któremu
przysługuje udział w przedsiębiorstwie, lub osoba, która nabyła
przedsiębiorstwo lub udział w nim na podstawie zapisu windykacyjnego, spełnia warunki, o których mowa w art. 99 ust. 4 pkt 1, ust. 4a i 4b, oraz nie zachodzą w stosunku do nich okoliczności, o których mowa w art. 99 ust. 3
i 3a, art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. a–c oraz art. 101 pkt 2–5;
2) przez okres 24 miesięcy od dnia śmierci, jeżeli chociażby jeden z jej
spadkobierców, jej małżonek, któremu przysługuje udział
w przedsiębiorstwie, osoba, która nabyła przedsiębiorstwo lub udział w nim
na podstawie zapisu windykacyjnego albo zarządca sukcesyjny, o którym
mowa w ustawie z dnia 5 lipca 2018 r. o zarządzie sukcesyjnym
przedsiębiorstwem osoby fizycznej i innych ułatwieniach związanych z
sukcesją przedsiębiorstw, spełnia warunki, o których mowa w art. 99 ust. 4a
i 4b, oraz nie zachodzą w stosunku do nich okoliczności, o których mowa
w art. 99 ust. 3 i 3a, art. 100 ust. 2 pkt 5a lit. a–c oraz art. 101 pkt 2–5.
1b. Osoby, o których mowa w ust. 1a pkt 1 albo 2, obowiązane są, w terminie
12 miesięcy od dnia śmierci osoby, na rzecz której zostało wydane zezwolenie,
złożyć wniosek do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego o dokonanie
zmiany w zezwoleniu w zakresie określenia podmiotu posiadającego zezwolenie
i wskazać osoby spełniające wymagania – o których mowa w ust. 1a pkt 1 albo 2 –
jako zezwoleniobiorcę. W przypadku gdy osoby te nie wystąpią o dokonanie
zmiany w zezwoleniu, wygasa ono z dniem następującym po ostatnim dniu terminu
na złożenie wniosku.
1c. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny, po rozpatrzeniu wniosku,
o którym mowa w ust. 1b:
1) zmienia zezwolenie w zakresie określenia podmiotu posiadającego
zezwolenie – w przypadku gdy osoba wskazana jako zezwoleniobiorca
spełnia wymagania, o których mowa w ust. 1a pkt 1;
2) zmienia zezwolenie w zakresie określenia podmiotu posiadającego
zezwolenie oraz określa termin ważności zezwolenia, zgodnie z wnioskiem,
nie dłuższy jednak niż 24 miesiące od dnia śmierci – w przypadku gdy osoba
wskazana jako zezwoleniobiorca spełnia wymagania, o których mowa
w ust. 1a pkt 2.
2. Stwierdzenie wygaśnięcia zezwolenia następuje w drodze decyzji organu,
który ją wydał.
2a. W przypadku rezygnacji z prowadzonej działalności gospodarczej,
o którym mowa w ust. 1 pkt 2, zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej
nie podlega wygaśnięciu do czasu zakończenia postępowań kontrolnych lub
administracyjnych.
2b. Jeżeli w wyniku zakończonego postępowania kontrolnego lub
administracyjnego zachodzą przesłanki do wydania decyzji o cofnięciu zezwolenia
na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, wojewódzki inspektor farmaceutyczny
cofa zezwolenie; wygaśnięcia nie stwierdza się.
3. (uchylony)
4. (uchylony)
5. W decyzji stwierdzającej wygaśnięcie zezwolenia wojewódzki inspektor
farmaceutyczny może wydać zgodę na zbycie do hurtowni farmaceutycznej, apteki
lub punktu aptecznego produktów leczniczych znajdujących się w aptece w dniu
wygaśnięcia zezwolenia. Decyzja zawiera wykaz produktów leczniczych
obejmujący w odniesieniu do każdego produktu: nazwę, dawkę, wielkość
opakowania, liczbę opakowań, postać farmaceutyczną, numer GTIN zgodny z
systemem GS1, numer serii oraz datę ważności.

Art. 104a. 1. Organ zezwalający przenosi zezwolenie, o którym mowa
w art. 99 ust. 1, na rzecz podmiotu, który nabył całą aptekę ogólnodostępną,
w rozumieniu art. 551 ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. – Kodeks cywilny, od
podmiotu, na rzecz którego zostało wydane zezwolenie, jeżeli:
1) nabywca apteki spełnia wymagania, o których mowa w art. 99 ust. 3, 3a, 4–
4b i art. 101 pkt 2–5 oraz przyjmuje w pisemnym oświadczeniu wszystkie
warunki zawarte w zezwoleniu;
2) adres prowadzenia apteki nie ulega zmianie.
2. Stronami w postępowaniu o przeniesienie zezwolenia, o którym mowa
w art. 99 ust. 1, są podmiot, który nabył całą aptekę ogólnodostępną oraz podmiot,
na rzecz którego zostało wydane zezwolenie.

Prawo farmaceutyczne art. 104

DODAJ