Art. 103. 1. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na
prowadzenie apteki ogólnodostępnej, jeżeli apteka:
1) prowadzi obrót produktami leczniczymi niedopuszczonymi do obrotu;
2) naruszyła przepis art. 86a;
3) w przypadku utraty prawa wykonywania zawodu przez farmaceutę
prowadzącego jednoosobową działalność gospodarczą lub wspólnika lub
partnera spółki, o której mowa w art. 99 ust. 4 pkt 2, jeśli spowodowałoby to
brak możliwości prowadzenia apteki przez ten podmiot. Powyższa przesłanka
cofnięcia zezwolenia, ma zastosowanie do zezwoleń wydanych po dniu
wejścia w życie ustawy.
1a. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie na prowadzenie
apteki ogólnodostępnej, jeżeli w odniesieniu do podmiotu prowadzącego aptekę
wystąpiła okoliczność wymieniona w art. 101 pkt 3.
2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może cofnąć zezwolenie, jeżeli:
1) nie usunięto w ustalonym terminie uchybień wskazanych w decyzji
wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, wydanej na podstawie ustawy;
2) pomimo uprzedzenia, uniemożliwiono lub utrudniono wykonywanie
czynności urzędowych przez Inspekcję Farmaceutyczną lub Narodowy
Fundusz Zdrowia;
3) apteka nie zaspokaja w sposób uporczywy potrzeb ludności w zakresie
wydawania produktów leczniczych;
4) apteka nie została uruchomiona w ciągu 4 miesięcy od dnia uzyskania
zezwolenia lub w aptece nie jest prowadzona działalność objęta zezwoleniem
przez okres co najmniej 6 miesięcy;
4a) apteka przekazuje, z wyłączeniem:
a) Inspekcji Farmaceutycznej,
b) Narodowego Funduszu Zdrowia,
c) SIM
– dane umożliwiające identyfikację indywidualnego pacjenta, lekarza lub
świadczeniodawcy;
5) nie wykonano decyzji wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, o której
mowa w art. 94a ust. 3, lub decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego,
o której mowa w art. 62 ust. 2;
6) (uchylony)
7) apteka prowadzi sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych wydawanych
bez przepisu lekarza bez dokonania zgłoszenia, o którym mowa
w art. 68 ust. 3c;
8) apteka prowadzi sprzedaż wysyłkową produktów leczniczych wydawanych
z przepisu lekarza lub stosowanych wyłącznie w lecznictwie zamkniętym;
9) apteka w sposób uporczywy narusza przepisy art. 95 ust. 1b lub 1c lub
art. 95a.
3. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny w przypadku cofnięcia zezwolenia
z przyczyn określonych w ust. 1 i 1a, może cofnąć zezwolenie na prowadzenie
innych aptek lub punktów aptecznych prowadzonych przez podmiot, któremu
cofnięto zezwolenie.

Prawo farmaceutyczne art. 103

DODAJ