Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie programu pilotażowego przeglądów lekowych

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 grudnia 2021 r. w sprawie programu pilotażowego przeglądów lekowych

Obowiązuje
Paragrafy 17
Wejście w życie brak
Ostatnia zmiana 14.03.2024
§
Widoczne: 17 z 17 paragrafów
czesc

Treść rozporządzenia

§ 1-17
§ 1
Rozporządzenie określa program pilotażowy przeglądów lekowych, zwany dalej „pilotażem”.
§ 2
Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają:
1) apteka – aptekę ogólnodostępną, o której mowa w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120);
2) lek – produkt leczniczy, o którym mowa w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne;
3) pacjent – świadczeniobiorcę w rozumieniu art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdro- wotnej finansowanych ze środków publicznych;
4) preparat – produkt niebędący lekiem, posiadający status suplementu diety, wyrobu medycznego, żywności specjalne- go przeznaczenia medycznego albo jakikolwiek inny status, mogący być przez pacjenta traktowany jako lek albo jego ekwiwalent;
5) wielochorobowość – stan pacjenta przejawiający się jednoczesnym występowaniem u niego co najmniej 3 chorób, których przebieg ma charakter przewlekły;
6) wielolekowość – stan przyjmowania przez pacjenta wielu leków jednocześnie, związany z wielochorobowością tego pacjenta.
§ 3
§ 4
§ 5
W aptece będącej realizatorem pilotażu należy:
1) przeprowadzać przeglądy lekowe w miejscu i w sposób zapewniający poszanowanie praw pacjenta oraz bezpieczeń- stwo przekazywanych przez niego informacji;
2) zapewnić miejsce siedzące dla pacjenta;
3) przechowywać dokumentację związaną z prowadzonym pilotażem zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami bezpie- czeństwa przechowywania recept w aptece.
§ 6
Przegląd lekowy w ramach pilotażu przeprowadza farmaceuta zatrudniony w aptece będącej realizatorem pilotażu, który:
1) ukończył studia podyplomowe w zakresie opieki farmaceutycznej lub
2) posiada co najmniej roczną praktykę wykonywania przeglądów lekowych w innym kraju potwierdzoną przetłumaczo- nym na język polski dokumentem wydanym w tym kraju, potwierdzającym kwalifikacje tego farmaceuty do prowa- dzenia przeglądów lekowych.  Dziennik Ustaw –3– Poz. 2342
§ 7
§ 8
§ 9
Pilotaż maksymalnie trwa 12 miesięcy i składa się z etapów:
1) organizacji pilotażu, który trwa do 3 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia i obejmuje dokonanie przez podmiot leczniczy wyboru realizatorów pilotażu oraz zawarcie przez podmiot leczniczy umów o realizację pilotażu z realizatorami;
2) realizacji pilotażu, który trwa 6 miesięcy od dnia zakończenia etapu organizacji pilotażu i obejmuje kwalifikację pa- cjentów do pilotażu na zasadach określonych w § 7 oraz wykonywanie przeglądów lekowych;
3) ewaluacji pilotażu, który następuje po etapie realizacji pilotażu i kończy się nie później, niż z dniem upływu terminu realizacji pilotażu i obejmuje analizę danych z przeprowadzonych przeglądów lekowych, oraz przedstawienie na ich podstawie oraz na podstawie związanego z nimi pomiaru wskaźników, o którym mowa w § 13, wniosków w spra- wach, o których mowa w § 3.
§ 10
§ 11
1. Dokumentację pacjenta objętego pilotażem stanowi karta IPOF, której wzór stanowi załącznik do rozporządze- nia. Dane zawarte w karcie IPOF należy uzupełnić w sposób pozwalający na pomiar wskaźników, o którym mowa w § 14. 2. Karta IPOF jest przekazywana, w postaci papierowej, niezwłocznie po zakończeniu etapu realizacji pilotażu, o któ- rym mowa w § 9 pkt 2, do podmiotu leczniczego, w celu dokonania – w ramach działań ewaluacyjnych określonych w § 9 pkt 3 – analizy danych zawartych w tych kartach. 3. Dokumentacja, o której mowa w ust. 2, podlega zniszczeniu przez podmiot leczniczy niezwłocznie po zakończeniu etapu ewaluacji pilotażu, o którym mowa w § 9 pkt 3.
§ 12
1. W celu zapewnienia koordynacji przebiegu pilotażu podmiot leczniczy wyznacza maksymalnie dwóch koordy- natorów tego procesu. 2. Koordynatorem może być farmaceuta posiadający co najmniej stopień naukowy doktora nauk farmaceutycznych lub nauk medycznych oraz umiejętności, doświadczenie praktyczne i naukowe w zakresie opieki farmaceutycznej, a także wie- dzę i umiejętności praktyczne w zakresie wykonywania i nadzorowania przeglądów lekowych realizowanych w sposób przewidziany dla pilotażu. 3. Do zadań koordynatora należy:
1) udzielanie realizatorom pilotażu wsparcia i informacji o organizacji procesu przeprowadzania przeglądów lekowych, ich praktycznego wykonywania oraz dokonywania oceny ich przebiegu i efektów;
2) zapewnienie współpracy i wymiany doświadczeń między realizatorami pilotażu.
§ 13
§ 14
1. Pomiar wskaźników, o których mowa w § 13, jest dokonywany przez Fundusz na podstawie danych przekazy- wanych przez pomiot leczniczy. 2. Pomiar, o którym mowa w ust. 1, polega na zliczeniu danych dotyczących poszczególnych wskaźników wymienionych w § 13 i wyrażeniu ich – w zależności od przypadku – w sposób liczbowy, procentowy albo łącznie liczbowy i procentowy.
§ 15
§ 16
1. Podmiotem obowiązanym do wdrożenia, monitorowania i ewaluacji pilotażu jest Fundusz. 2. Fundusz przedstawia ministrowi właściwemu do spraw zdrowia raport zawierający wnioski wynikające z ewaluacji pilotażu, o których mowa w § 9 pkt 3, w terminie miesiąca od dnia jego zakończenia. 3. Raport, o którym mowa w ust. 2, jest publikowany w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Fun- duszu.
§ 17
Brak wyników