Art. 45. 1. Lekarz może ordynować leki, środki spożywcze specjalnego
przeznaczenia żywieniowego, które są dopuszczone do obrotu w Rzeczypospolitej
Polskiej na zasadach określonych w odrębnych przepisach, oraz wyroby medyczne,
wyposażenie wyrobów medycznych, wyroby medyczne do diagnostyki in vitro,
wyposażenie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz aktywne wyroby
medyczne do implantacji, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 20 maja 2010 r.
o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186).
1a. Lekarz wystawia recepty na leki na zasadach określonych w art. 95b–96b
ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.
2. Lekarz może również wystawiać recepty na leki osobom, o których mowa
w art. 43–46 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych, na zasadach określonych w tej ustawie oraz
w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Lekarz jest
obowiązany do odnotowania uprawnień tych osób na recepcie w sposób określony
w art. 96a ust. 8 pkt 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.
2a. W przypadku wystawiania recept na leki, środki spożywcze specjalnego
przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne określone w wykazach, o których
mowa w art. 37 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,
lekarz jest obowiązany do odnotowania na recepcie, w sposób określony w art. 96a
ust. 8 pkt 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, odpłatności,
jeżeli lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób
medyczny występuje w tych wykazach w co najmniej dwóch odpłatnościach,
o których mowa w art. 6 ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
2b. Określenie odpłatności na recepcie w postaci elektronicznej może nastąpić
przy wykorzystaniu narzędzia informatycznego, o którym mowa w art. 9b ustawy
z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.
2c. Lekarz i świadczeniodawca nie ponoszą odpowiedzialności za skutki
błędnego działania narzędzia informatycznego, o którym mowa w art. 9b ustawy
z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, polegającego na
nieprawidłowym określeniu odpłatności w związku z rozbieżnością danych zawartych
w narzędziu a przepisami prawa, w szczególności z wykazami, o których mowa
w art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
2d. W przypadku leków określonych w wykazach, o których mowa w art. 37
ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, objętych refundacją
w ramach kategorii dostępności refundacyjnej określonej w art. 6 ust. 1 pkt 1 lit. a tej
ustawy, dla których istnieją refundowane odpowiedniki, lekarz, wystawiając receptę,
może przyjąć jako zakres zarejestrowanych wskazań wskazania określone dla
wszystkich odpowiedników refundowanych w ramach tej kategorii dostępności
refundacyjnej.
3. W uzasadnionych przypadkach lekarz może ordynować leki dopuszczone do
obrotu w innych państwach, z jednoczesnym szczegółowym uzasadnieniem
w dokumentacji medycznej.
4. Lekarz jest obowiązany do szczegółowego uzasadnienia w dokumentacji
medycznej przyczyn dokonania adnotacji, o której mowa w art. 44 ust. 2 zdanie drugie
ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
5. (uchylony)

Art. 45a. 1. Lekarz jest obowiązany zgłosić podmiotowi odpowiedzialnemu za
wprowadzenie produktu leczniczego na rynek i Prezesowi Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, działanie
niepożądane produktu leczniczego.
2. Zgłoszenia, o którym mowa w ust. 1, lekarz dokonuje na formularzu
zgłoszenia działania niepożądanego produktu leczniczego składanym pisemnie
w postaci papierowej albo elektronicznej.

Art. 45b. (uchylony).

Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty art. 45

DODAJ