Art. 21. 1. Lekarz lub felczer, który podejrzewa lub rozpoznaje wystąpienie
niepożądanego odczynu poszczepiennego, ma obowiązek, w ciągu 24 godzin od powzięcia podejrzenia jego wystąpienia, zgłoszenia takiego przypadku do państwowego powiatowego inspektora sanitarnego właściwego dla miejsca powzięcia podejrzenia jego wystąpienia.
2. Zgłoszenie zawiera dane osoby, u której podejrzewa się lub rozpoznano
wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego:
1) imię i nazwisko;
2) datę urodzenia;
3) numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru – serię
i numer paszportu albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie
którego jest możliwe ustalenie danych osobowych;
4) płeć;
5) adres miejsca zamieszkania;
6) dane o stanie zdrowia oraz inne informacje niezbędne do sprawowania nadzoru
nad występowaniem odczynów poszczepiennych, zgodnie ze współczesną
wiedzą medyczną.
3. Właściwy państwowy inspektor sanitarny:
1) uzupełnia zgłoszenie niepożądanego odczynu poszczepiennego o informacje
zebrane w miejscu wykonania szczepienia lub niezwłocznie przekazuje
zgłoszenie państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu właściwemu
ze względu na miejsce wykonania szczepienia oraz
2) prowadzi rejestr zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych.
4. Rejestr zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych może być
prowadzony w formie papierowej lub w systemie elektronicznym, a dane w nim
zgromadzone są udostępniane podmiotom, o których mowa w art. 30 ust. 1.
5. Rejestr zawiera dane osób, u których podejrzewa się lub rozpoznano
wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego:
1) imię i nazwisko;
2) datę urodzenia;
3) numer PESEL, a w przypadku gdy osobie nie nadano tego numeru – serię
i numer paszportu albo numer identyfikacyjny innego dokumentu, na podstawie
którego jest możliwe ustalenie danych osobowych;
4) płeć;
5) adres miejsca zamieszkania;
6) dane o stanie zdrowia oraz inne informacje niezbędne do sprawowania nadzoru
nad występowaniem odczynów poszczepiennych, zgodnie ze współczesną
wiedzą medyczną;
7) informacje pochodzące z nadzoru indywidualnego.
6. Koszty świadczeń zdrowotnych, udzielanych w związku z leczeniem
niepożądanych odczynów poszczepiennych ubezpieczonych, są finansowane na
zasadach określonych w przepisach o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych.
7. Koszty świadczeń zdrowotnych, udzielanych w związku z leczeniem
niepożądanych odczynów poszczepiennych osób nieposiadających uprawnień z tytułu
ubezpieczenia zdrowotnego, są finansowane z budżetu państwa z części, której
dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.
8. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1) rodzaje niepożądanych odczynów poszczepiennych i kryteria ich rozpoznawania
na potrzeby nadzoru epidemiologicznego,
2) sposób zgłaszania niepożądanych odczynów poszczepiennych,
3) wzory formularzy zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych,
4) sposób prowadzenia rejestru zgłoszeń niepożądanych odczynów
poszczepiennych, udostępniania danych nim objętych oraz okres ich przechowywania
– mając na względzie jednolitość rodzajów rozpoznawanych niepożądanych
odczynów poszczepiennych i zapewnienie skutecznego nadzoru epidemiologicznego
w zakresie występowania tych odczynów.
9. (uchylony)

Art. 21a. 1. Osoba przeprowadzająca:
1) lekarskie badanie kwalifikacyjne,
2) szczepienie ochronne
– może dokonywać wpisu do Karty Szczepień określonej w przepisach wydanych na
podstawie art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta
i Rzeczniku Praw Pacjenta, prowadzonej w postaci elektronicznej w systemie,
o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji
w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2020 r. poz. 702, 1493, 1875, 2345 i 2401 oraz z 2021 r. poz. 97).
2. W przypadku gdy osoba przeprowadzająca lekarskie badanie kwalifikacyjne
dokonała wpisu o tym badaniu do Karty Szczepień, nie wystawia się zaświadczenia,
o którym mowa w art. 17 ust. 4.
3. Zaświadczenie o wykonaniu szczepienia wydane w postaci elektronicznej
udostępnia się w Internetowym Koncie Pacjenta, o którym mowa w art. 7a ustawy
z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, osoby poddanej
szczepieniu. Na żądanie tej osoby zaświadczenie o wykonaniu szczepienia wydaje się
także w postaci papierowej.
4. W przypadku dokonania wpisu o szczepieniu w Karcie Szczepień nie jest
wymagane dokonanie:
1) tego samego wpisu w karcie uodpornienia;
2) wpisu o szczepieniu w wykazie zabiegów, o którym mowa w przepisach
wydanych na podstawie art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r.
o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta.

Art. 21b. Osoby wykonujące zawód medyczny mają dostęp do jednostkowych
danych medycznych osoby poddanej szczepieniu dotyczących przeprowadzonego
szczepienia. W tym przypadku nie jest wymagana zgoda osoby poddanej szczepieniu
lub jej przedstawiciela ustawowego.

Art. 21c. 1. W przypadku wystąpienia stanu zagrożenia epidemicznego albo
stanu epidemii, ogłoszonego z powodu COVID-19, wykonanie szczepienia
ochronnego przeciwko COVID-19 jest poprzedzone lekarskim badaniem
kwalifikacyjnym w celu wykluczenia przeciwwskazań do jego wykonania.
2. W przypadku wystąpienia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu
epidemii, ogłoszonego z powodu COVID-19, szczepienia ochronne przeciwko
COVID-19 przeprowadzają:
1) lekarze, lekarze dentyści, pielęgniarki, położne, felczerzy i ratownicy medyczni;
2) fizjoterapeuci, farmaceuci, higienistki szkolne i diagności laboratoryjni,
posiadający kwalifikacje określone w przepisach wydanych na podstawie ust. 5.
3. Do szczepień ochronnych przeciwko COVID-19 nie stosuje się przepisów
art. 19, w przypadku wystąpienia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu
epidemii, ogłoszonego z powodu COVID-19.
4. W przypadku wystąpienia stanu zagrożenia epidemicznego albo stanu
epidemii, ogłoszonego z powodu COVID-19, zakup szczepionek przeciwko
COVID-19 oraz koszty przeprowadzania szczepień ochronnych przeciwko
COVID-19 są finansowane ze środków publicznych.
5. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia,
kwalifikacje osób przeprowadzających szczepienia ochronne przeciwko COVID-19,
o których mowa w ust. 2 pkt 2, uwzględniając konieczność zapewnienia
bezpieczeństwa osób poddanych tym szczepieniom.

Art. 21d. 1. Szczepienia ochronne przeciwko COVID-19 są przeprowadzane na
podstawie skierowania określonego w przepisach wydanych na podstawie
art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw
Pacjenta, zwanego dalej „skierowaniem”.
2. Skierowanie w postaci elektronicznej jest wystawiane przez:
1) system, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r.
o systemie informacji w ochronie zdrowia,
2) lekarza za pośrednictwem systemu, o którym mowa w pkt 1
– zgodnie z kryteriami określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust. 4.
3. Skierowanie jest ważne przez okres 90 dni od dnia jego wystawienia.
4. Do skierowania, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, stosuje się art. 31b ust. 14
ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.
5. Po wykonaniu szczepienia ochronnego przeciwko COVID-19 albo podaniu
pierwszej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 punkt szczepień dokonuje zmiany
statusu informacji skierowania w systemie, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy
z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.

Art. 21e. 1. Tworzy się centralny elektroniczny system rejestracji na szczepienia
ochronne przeciwko COVID-19, zwany dalej „systemem rejestracji”, w którym są
przetwarzane:
1) informacje niezbędne do przeprowadzania tych szczepień;
2) dane osoby poddającej się tym szczepieniom: imię i nazwisko, numer PESEL,
numer i seria dokumentu tożsamości, numer telefonu, adres poczty
elektronicznej, adres miejsca zamieszkania, oraz jednostkowe dane medyczne tej osoby;
3) dane zawarte w skierowaniu.
2. Do systemu rejestracji dane o planowanych szczepieniach ochronnych
przeciwko COVID-19:
1) wprowadza administrator systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia
28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;
2) wprowadza się w ramach działalności:
a) usługodawcy w rozumieniu art. 2 pkt 15 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r.
o systemie informacji w ochronie zdrowia, wystawiającego skierowanie,
b) punktu szczepień.
3. Do systemu rejestracji dane o przeprowadzanych szczepieniach ochronnych
przeciwko COVID-19 wprowadza się w ramach działalności punktu szczepień.
4. Administratorem danych zawartych w systemie rejestracji jest minister
właściwy do spraw zdrowia.
5. Obsługę techniczną systemu rejestracji zapewnia jednostka podległa
ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów
informacyjnych ochrony zdrowia.
6. W zakresie kierowania na szczepienia ochronne przeciwko COVID-19 system
rejestracji korzysta z danych oraz usług dostarczanych przez System Informacji
Medycznej, dziedzinowe systemy teleinformatyczne oraz rejestry medyczne,
o których mowa w art. 5 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie
informacji w ochronie zdrowia.
7. Dane dotyczące szczepień ochronnych przeciwko COVID-19 zawarte
w systemie rejestracji, w tym jednostkowe dane medyczne, są przekazywane do
systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie
informacji w ochronie zdrowia, w celu prezentowania ich w Internetowym Koncie
Pacjenta, o którym mowa w art. 7a tej ustawy, oraz monitorowania przebiegu
szczepień.
8. Jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa
w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia udostępnia dane
o szczepieniach Narodowemu Funduszowi Zdrowia w celu kontrolowania
i rozliczania udzielonych świadczeń opieki zdrowotnej.

Art. 21f. 1. Rejestracja na wykonanie szczepienia ochronnego przeciwko
COVID-19 następuje w systemie rejestracji po udostępnieniu imienia i nazwiska oraz numeru PESEL osoby poddawanej temu szczepieniu, a w przypadku jego braku –
numeru i serii dokumentu tożsamości wskazanego na skierowaniu, za pośrednictwem:
1) Internetowego Konta Pacjenta, o którym mowa w art. 7a ustawy z dnia
28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, lub telefonicznie;
2) usługodawcy wystawiającego skierowanie;
3) punktu szczepień.
2. Podczas rejestracji na wykonanie szczepienia ochronnego przeciwko
COVID-19 osoba poddawana temu szczepieniu może przekazać numer telefonu lub
adres poczty elektronicznej. W takim przypadku informacja o terminie i miejscu
szczepienia ochronnego przeciwko COVID-19 jest przekazywana przez jednostkę
podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwą w zakresie systemów
informacyjnych ochrony zdrowia, w postaci wiadomości tekstowej na ten numer
telefonu lub adres poczty elektronicznej.

Ustawa o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi art. 21

DODAJ