Art. 218. W ustawie z dnia 5 lipca 2001 r. o cenach (Dz.U. Nr 97, poz. 1050, z 2002 r. Nr 144,
poz. 1204, z 2003 r. Nr 137, poz. 1302 oraz z 2004 r. Nr 96, poz. 959) wprowadza się
następujące zmiany:
1) użyte w art. 6 oraz w art. 7 ust. 2-5, w różnej liczbie i przypadku, wyrazy „środki
farmaceutyczne” zastępuje się użytymi w odpowiedniej liczbie i przypadku wyrazami „produkty lecznicze”;
2) użyte w art. 6 oraz w art. 7 ust. 2-5, w różnej liczbie i przypadku, wyrazy „materiały medyczne” zastępuje się użytymi w odpowiedniej liczbie i przypadku wyrazami „wyroby medyczne”;
3) art. 5 otrzymuje brzmienie:
„Art. 5. 1. Ceny urzędowe ustala się na produkty lecznicze i wyroby medyczne
objęte, na podstawie przepisów ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o
świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.U. Nr 210, poz. 2135), wykazem leków podstawowych i uzupełniających oraz wykazem leków i wyrobów medycznych przepisywanych bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową
odpłatnością w związku z chorobami zakaźnymi lub psychicznymi,
upośledzeniem umysłowym oraz niektórymi chorobami przewlekłymi, wrodzonymi lub nabytymi.
2. Ceny urzędowe ustala się również na produkty lecznicze i wyroby
medyczne nabywane bezpośrednio od wytwórcy lub bezpośrednio z
hurtowni farmaceutycznej przez zakłady lecznictwa zamkniętego, w
celu realizacji świadczeń opieki zdrowotnej wykonywanych w ramach umów zawartych z Narodowym Funduszem Zdrowia.
3. Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Prezesa
Narodowego Funduszu Zdrowia, określi, w drodze rozporządzenia,
wykaz produktów leczniczych i wyrobów medycznych, o których
mowa w ust. 2, uwzględniając w szczególności istotny udział kosztów danego produktu leczniczego lub wyrobu medycznego w kosztach świadczeń opieki zdrowotnej, o których mowa w ust. 2.
4. Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem
właściwym do spraw finansów publicznych, określi, w drodze rozporządzenia:
1) ceny urzędowe hurtowe i detaliczne w odniesieniu do produktów leczniczych i wyrobów medycznych określonych w ust. 1,
mając na względzie równoważenie interesów konsumentów i
przedsiębiorców zajmujących się wytwarzaniem i obrotem tymi
środkami i materiałami oraz biorąc pod uwagę możliwości płatnicze Narodowego Funduszu Zdrowia, w oparciu o kryteria
ustalone w art. 7 ust. 3,
2) ceny urzędowe hurtowe w odniesieniu do produktów leczniczych i wyrobów medycznych określonych w ust. 2, jeżeli nabywane są przez zakłady lecznictwa zamkniętego na zasadach
określonych w art. 42 ust. 1a ustawy z dnia 6 września 2001 r. -
Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z późn. zm.) lub bezpośrednio z hurtowni farmaceutycznej,
mając na względzie równoważenie interesów konsumentów i
przedsiębiorców zajmujących się wytwarzaniem i obrotem tymi
środkami i materiałami oraz biorąc pod uwagę możliwości płatnicze Narodowego Funduszu Zdrowia, w oparciu o kryteria
ustalone w art. 7 ust. 3 pkt 1-8.
5. W przypadku zakupu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, o których mowa w ust. 2, bezpośrednio od wytwórcy, urzędowa cena hurtowa zostaje pomniejszona o marżę hurtową, o której
mowa w art. 7 ust. 3 pkt 8.”;
4) w art. 7:
a) w ust. 2 wyrazy „trzej przedstawiciele kas chorych” zastępuje się wyrazami
„trzej przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia”,
b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Do zadań Zespołu należy przygotowywanie i przedstawianie ministrowi
właściwemu do spraw zdrowia stanowisk w zakresie ustalania wykazów
oraz cen urzędowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych, z
uwzględnieniem następujących kryteriów:
1) poziomu cen w krajach o zbliżonej wysokości dochodu narodowego
na jednego mieszkańca,
2) konkurencyjności cenowej,
3) wpływu leku na bezpośrednie koszty leczenia,
4) wielkości realizowanych dostaw w okresie poprzedzającym złożenie
wniosku lub informacji i deklarowanych w okresie późniejszym,
5) kosztów produkcji,
6) udowodnionej skuteczności leku,
7) znaczenia leku w zwalczaniu chorób o znacznym zagrożeniu epidemiologicznym i cywilizacyjnym,
8) marża hurtowa liczona przez przedsiębiorcę prowadzącego obrót
hurtowy od ceny urzędowej hurtowej wynosi 8,91%, przy czym w
przypadku gdy stopy procentowe ustalane przez Radę Polityki Pieniężnej ulegną obniżeniu o więcej niż 30% w stosunku do ich wysokości obowiązującej w dniu wejścia w życie ustawy, marża ta powinna ulec obniżeniu co najmniej o 10%,
9) marża detaliczna liczona przez przedsiębiorcę prowadzącego obrót
apteczny wynosi:

(tabela w załączniku)

przy czym w przypadku gdy średnia marża detaliczna realizowana
przez obrót apteczny w obrocie środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi, o których mowa w art. 5 ust. 1, ulegnie obniżeniu więcej niż o 3 punkty procentowe, dopuszcza się podwyższenie tych wysokości do poziomu zapewniającego realizację średniej
marży z dnia wejścia ustawy w życie.”,
c) w ust. 8 w pkt 4 wyrazy „przedstawiciele kas chorych” zastępuje się wyrazami
„przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia”.

Ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych art. 218

DODAJ