Art. 18. 1. Obowiązkowe szczepienia ochronne i poprzedzające ich wykonanie
lekarskie badania kwalifikacyjne, a także konsultacje specjalistyczne
u ubezpieczonych oraz osób nieposiadających uprawnień z tytułu ubezpieczenia
zdrowotnego, przeprowadzają świadczeniodawcy, z którymi Narodowy Fundusz
Zdrowia zawarł umowy o udzielanie tych świadczeń.
2. Koszty przeprowadzenia obowiązkowych szczepień ochronnych i lekarskich
badań kwalifikacyjnych oraz konsultacji specjalistycznych, o których mowa w ust. 1,
ubezpieczonych są finansowane na zasadach określonych w przepisach
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.
3. Koszty przeprowadzenia obowiązkowych szczepień ochronnych i lekarskich
badań kwalifikacyjnych oraz konsultacji specjalistycznych, o których mowa w ust. 1,
osób nieposiadających uprawnień z tytułu ubezpieczenia zdrowotnego są finansowane
z budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.
4. Jeżeli dana osoba podda się lekarskiemu badaniu kwalifikacyjnemu
i obowiązkowemu szczepieniu ochronnemu oraz konsultacji specjalistycznej,
o których mowa w ust. 1, u innego świadczeniodawcy niż określony w ust. 1, ponosi koszt badania kwalifikacyjnego, koszt szczepionki, koszty przeprowadzenia szczepienia i konsultacji specjalistycznej.
5. Szczepionki służące do przeprowadzania obowiązkowych szczepień
ochronnych zakupuje minister właściwy do spraw zdrowia zgodnie z przepisami o
zamówieniach publicznych.
6. Stacje sanitarno-epidemiologiczne ustalają roczne zapotrzebowanie na
szczepionki, przechowują szczepionki i zaopatrują w nie świadczeniodawców
prowadzących szczepienia.
6a. Podmiotami obowiązanymi do sporządzania ilościowego zapotrzebowania na
szczepionki służące do przeprowadzania obowiązkowych szczepień ochronnych wraz
z harmonogramem dostaw szczepionek oraz do sporządzania raportów o rodzajach,
liczbie, numerach seryjnych oraz terminach ważności posiadanych szczepionek są
organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Podmiotem obowiązanym do wykonywania
sprawozdawczości z realizacji harmonogramów dostaw szczepionek jest dystrybutor
centralny wyznaczony przez ministra właściwego do spraw zdrowia.
6b. Podmiotami odpowiedzialnymi za dystrybucję i przechowywanie
szczepionek służących do przeprowadzania obowiązkowych szczepień ochronnych,
od których wymaga się przestrzegania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w rozumieniu
przepisów prawa farmaceutycznego i bezpieczeństwa obrotu szczepionkami, są:
dystrybutor centralny wyznaczony przez ministra właściwego do spraw zdrowia,
wojewódzkie stacje sanitarno-epidemiologiczne i powiatowe stacje sanitarno-
-epidemiologiczne.
7. Koszty zakupu szczepionek, o których mowa w ust. 5, są finansowane z
budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia.
8. Szczepionki zakupione przez ministra właściwego do spraw zdrowia są
transportowane i przechowywane z zachowaniem łańcucha chłodniczego oraz na
zasadach określonych w przepisach prawa farmaceutycznego.
9. Jeżeli dana osoba podda się obowiązkowemu szczepieniu ochronnemu,
o którym mowa w ust. 1, z zastosowaniem szczepionki innej niż ta, o której mowa
w ust. 5, ponosi koszt zakupu szczepionki.
10. (uchylony)
11. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1) podmioty zobowiązane do sporządzania ilościowego zapotrzebowania na
szczepionki służące do przeprowadzania szczepień obowiązkowych wraz
z harmonogramem dostaw szczepionek, przechowywania i dystrybucji tych
szczepionek,
2) zadania w zakresie sporządzania ilościowego zapotrzebowania na szczepionki
służące do przeprowadzania szczepień obowiązkowych wraz z harmonogramem
dostaw, przechowywania i dystrybucji szczepionek służących do
przeprowadzania szczepień obowiązkowych wraz ze wskazaniem podmiotów
odpowiedzialnych za ich realizację oraz sprawozdawczości z realizacji raportów
z rodzajów, liczby posiadanych szczepionek, numerów seryjnych oraz terminów
ważności,
3) sposób i terminy wykonywania zadań, o których mowa w pkt 2
– mając na względzie konieczność stworzenia stałego systemu zaopatrzenia
w szczepionki służące do przeprowadzania szczepień obowiązkowych podmiotów
przechowujących i przeprowadzających szczepienia ochronne oraz wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego
i bezpieczeństwa obrotu szczepionkami.

Art. 18a. 1. Ustanawia się rezerwę szczepionek oraz innych immunologicznych
produktów leczniczych, stosowanych w razie wystąpienia zagrożenia epidemicznego
lub epidemii.
2. Szczepionki oraz inne immunologiczne produkty lecznicze, stosowane w razie
wystąpienia zagrożenia epidemicznego lub epidemii, kupuje minister właściwy do
spraw zdrowia zgodnie z przepisami o zamówieniach publicznych.
3. Koszty zakupu produktów leczniczych, o których mowa w ust. 2, są
finansowane z budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister właściwy
do spraw zdrowia.
4. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1) skład, wielkość i sposób przechowywania rezerwy, o której mowa w ust. 1,
2) tryb uruchamiania rezerwy, o której mowa w ust. 1,
3) sposób dystrybucji produktów leczniczych uruchomionych z rezerwy, o której
mowa w ust. 1,
4) sposób postępowania z produktami leczniczymi, o których mowa w ust. 2,
stanowiącymi rezerwę, o której mowa w ust. 1, dla których kończą się terminy ważności
– uwzględniając konieczność zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego.

Ustawa o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi art. 18

DODAJ