Rozporządzenie określa:
1) podmiot prowadzący Rejestr Hipercholesterolemii Rodzinnej, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób jego prowadzenia;
2) usługodawców i podmiot prowadzący rejestry publiczne oraz rejestry medyczne obowiązane do przekazywania da- nych do rejestru oraz sposób i termin przekazywania przez nich danych do rejestru;
3) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;
4) rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2–5 ustawy.
W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:
1) dane osobowe dotyczące usługobiorcy:
a) imię (imiona) i nazwisko,
b) nazwisko rodowe,
c) imiona i nazwiska rodowe oraz numery PESEL rodziców,
d) płeć,
e) obywatelstwo,
f) wykształcenie,
g) numer PESEL,
h) datę urodzenia,
i) w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL – serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwier- dzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla ce- lów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europej- skiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elek- tronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.2)),
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2019 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2269).
2) Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 28 z 04.04.2016, str. 18. Dziennik Ustaw –2– Poz. 83
j) adres miejsca zamieszkania lub adres do korespondencji,
k) adres miejsca pobytu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jeżeli dana osoba nie ma na terytorium Rzeczy- pospolitej Polskiej miejsca zamieszkania,
l) adres poczty elektronicznej lub numer telefonu kontaktowego,
m) informację o posiadaniu orzeczenia o niepełnosprawności albo orzeczenia o stopniu niepełnosprawności,
n) numery identyfikacyjne i numery ewidencyjne nadawane usługobiorcom przez płatników lub usługodawców,
o) datę zgonu,
p) przyczynę zgonu;
2) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy obejmujące:
a) jego stan zdrowia w chwili postawienia diagnozy:
– status według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji choroby podstawowej,
– czynniki prognostyczne,
– indeks prognostyczny,
– choroby współistniejące,
b) datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych oraz nazwy technologii medycznych,
c) datę i rodzaj leczenia:
– datę i rodzaj wdrożonej terapii,
– nazwę produktu leczniczego, wyrobu medycznego, procedury medycznej lub schematu leczenia,
– datę zakończenia wdrożonej terapii,
– odpowiedź na leczenie,
– datę progresji,
– przyczynę zakończenia leczenia,
d) monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy:
– datę ostatniego kontaktu z usługobiorcą,
– aktualny stan zdrowia,
– wyjściową przyczynę zgonu lub symbol wyjściowej przyczyny zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,
e) informacje o przeżywalności usługobiorcy,
f) datę przyjęcia i dokonania wypisu od usługodawcy,
g) tryb przyjęcia i wypisu od usługodawcy,
h) nazwę i adres usługodawcy, od którego usługobiorca został przyjęty, lub nazwy komórki organizacyjnej, jeżeli przyjęcie miało miejsce u tego samego usługodawcy,
i) liczbę dni hospitalizacji,
j) datę przyjęcia i datę wypisu z oddziału szpitalnego usługodawcy, w którym realizowano świadczenie opieki zdrowotnej,
k) miejsce lub podmiot, do którego usługobiorca został przekazany,
l) czynniki ryzyka zachorowania, w tym dane usługobiorców dotyczące istniejących między nimi linii i stopni po- krewieństwa w odniesieniu do tego z tych usługobiorców, którego dane zostały wprowadzone do rejestru naj- wcześniej,
m) produkty lecznicze stosowane przed przyjęciem do szpitala,
n) produkty lecznicze stosowane w trakcie hospitalizacji, Dziennik Ustaw –3– Poz. 83
o) produkty lecznicze zlecone przy wypisie oraz określenie dalszych planów i zaleceń po wypisie obejmujących diagnostykę, leczenie i rehabilitację,
p) numer w księdze głównej przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu usługobiorcy, któremu udzielono świadczenia, rok dokonania wpisu i numer księgi głównej,
q) informacje o efektach klinicznych i jakościowych terapii;
3) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;
4) identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;
5) identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:
a) wprowadził dane do rejestru,
b) wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej.
Dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, są przekazywane do rejestru przez:
1) usługodawcę realizującego świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu diagnostyki i leczenia hipercholesterolemii ro- dzinnej w zakresie, o którym mowa w § 4, za pośrednictwem dedykowanego systemu informatycznego, w terminie do 10. dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym usługodawca wykazał dane świadczenie do rozliczenia;
2) Narodowy Fundusz Zdrowia w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. d, g–i, o oraz p (w przypadku zgonów szpi- talnych), pkt 2 lit. f oraz g oraz pkt 3 i 4, do systemu, o którym mowa w pkt 1, w terminie do 120 dni po przekazaniu danych przez usługodawcę.