Art. 8. 1. Zabrania się wprowadzania do obrotu, wprowadzania do używania,
dystrybuowania, dostarczania i udostępniania wyrobów, których nazwy, oznakowania
lub instrukcje używania mogą wprowadzać w błąd co do właściwości i działania
wyrobu przez:
1) przypisanie wyrobowi właściwości, funkcji i działań, których nie posiada;
2) stwarzanie fałszywego wrażenia, że leczenie lub diagnozowanie za pomocą
wyrobu na pewno powiedzie się, lub nieinformowanie o spodziewanym ryzyku
związanym z używaniem wyrobu zgodnie z jego przewidzianym zastosowaniem
lub w okresie dłuższym niż przewidziany;
3) sugerowanie zastosowania lub właściwości wyrobu innych niż deklarowane przy
wykonaniu oceny zgodności.
2. Materiały promocyjne, prezentacje i informacje o wyrobach nie mogą
wprowadzać w błąd określony w ust. 1.

Ustawa o wyrobach medycznych art. 8

DODAJ