Art. 7. 1. Elektroniczna Platforma Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia
Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych jest systemem teleinformatycznym,
który umożliwia w szczególności:
1) dostęp usługobiorców do informacji o udzielonych i planowanych
świadczeniach opieki zdrowotnej zgromadzonych w SIM oraz raportów
z udostępnienia danych ich dotyczących;
1a) składanie przez usługobiorców lub ich przedstawicieli ustawowych oświadczeń,
deklaracji i wniosków, o których mowa odpowiednio w art. 7a ust. 1 pkt 3–5, 9, 10, 12 i 14;
1b) przekazywanie przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych informacji, o których
mowa w art. 60a ust. 2 ustawy z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach
pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby i macierzyństwa oraz
ich przechowywanie;
1c) przekazywanie przez płatnika, o którym mowa w art. 2 pkt 9 lit. a, informacji
o wysokości składki na ubezpieczenie zdrowotne płaconej przez usługobiorców;
2) przekazywanie przez usługodawców i płatnika, o którym mowa
w art. 2 pkt 9 lit. a, do SIM informacji o udzielonych, udzielanych
i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej;
3) wymianę pomiędzy usługodawcami danych zawartych w elektronicznej
dokumentacji medycznej, jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia ciągłości leczenia;
4) wymianę dokumentów elektronicznych pomiędzy usługodawcami w celu
prowadzenia diagnostyki, zapewnienia ciągłości leczenia oraz zaopatrzenia
usługobiorców w produkty lecznicze i wyroby medyczne;
5) dostęp podmiotów prowadzących rejestry medyczne, w zakresie realizowanych
zadań i posiadanych uprawnień, do danych przetwarzanych w SIM, za
pośrednictwem Platformy Udostępniania On-Line Usług i Zasobów Cyfrowych
Rejestrów Medycznych;
6) dostęp jednostek samorządu terytorialnego do danych przetwarzanych w SIM,
umożliwiający realizację zadań związanych z zapewnieniem mieszkańcom
równego dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej;
7) dostęp wojewodów do danych zbiorczych niezbędnych do realizacji zadań
określonych w art. 10 i art. 95a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
8) dostęp ministra właściwego do spraw zdrowia do danych niezbędnych do
realizacji zadań określonych w art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
10) przekazywanie i odbieranie danych osobowych i jednostkowych danych
medycznych usługobiorców w zakresie wymiany recepty transgranicznej
w rozumieniu art. 2 pkt 35aa ustawy z dnia 6 września 2001 r. –
Prawo farmaceutyczne, zwanej dalej „receptą transgraniczną”;
11) uzyskiwanie przez lekarzy, lekarzy dentystów, pielęgniarki, położne, felczerów,
starszych felczerów, fizjoterapeutów, farmaceutów, techników
farmaceutycznych oraz osoby wykonujące czynności pomocnicze przy
udzielaniu świadczeń opieki zdrowotnej informacji o uprawnieniach
dodatkowych usługobiorców oraz informacji o posiadaniu przez nich orzeczenia
o niepełnosprawności albo orzeczenia o stopniu niepełnosprawności.
2. Administratorem systemu Elektronicznej Platformy Gromadzenia, Analizy
i Udostępnienia Zasobów Cyfrowych o Zdarzeniach Medycznych jest jednostka
podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwa w zakresie systemów
informacyjnych ochrony zdrowia.
2a. Jednostka, o której mowa w ust. 2, wykonuje zadania Krajowego
Punktu Kontaktowego do spraw Transgranicznej Opieki Zdrowotnej, w zakresie
wymiany recepty transgranicznej w postaci elektronicznej, zwanego dalej „KPK”.
2b. Do zadań KPK, o których mowa w ust. 2a, należy:
1) przygotowanie, testowanie, wdrożenie, uruchomienie i obsługa w zakresie
wymiany recepty transgranicznej w postaci elektronicznej przez
umożliwienie elektronicznego przesyłania danych między Rzecząpospolitą
Polską a innymi państwami członkowskimi Unii Europejskiej lub
państwami członkowskimi Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu
(EFTA) – stronami umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym
w ramach świadczenia usług transgranicznej opieki zdrowotnej;
2) współpraca z Komisją Europejską i krajowymi punktami kontaktowymi do
spraw transgranicznej opieki zdrowotnej działającymi w innych państwach
członkowskich Unii Europejskiej lub państwach członkowskich
Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronach umowy
o Europejskim Obszarze Gospodarczym.
3. Zadaniem jednostki, o której mowa w ust. 2, jest dostarczenie oraz utrzymanie
Elektronicznej Platformy Gromadzenia, Analizy i Udostępnienia Zasobów Cyfrowych
o Zdarzeniach Medycznych, zapewnienie bezpieczeństwa i integralności
udostępnianych i pobieranych danych oraz nadawanie uprawnień dostępu do danych.
3a. Zgłoszenie gotowości podłączenia usługodawcy do systemu, o którym mowa
w ust. 1, następuje przez złożenie jednostce, o której mowa w ust. 2, deklaracji
gotowości w postaci elektronicznej.
3b. Deklarację, o której mowa w ust. 3a, może złożyć także w przypadku:
1) apteki – kierownik apteki;
2) pozostałych usługodawców – osoba uprawniona do złożenia wniosku o wpis do
rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą.
3c. Po akceptacji gotowości usługodawcy przez jednostkę, o której mowa
w ust. 2, usługodawca jest obowiązany do podłączenia się do systemu, o którym mowa w ust. 1.
4. Za pośrednictwem systemów teleinformatycznych, dla których
administratorem systemu jest jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia, właściwa w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia, Narodowy
Fundusz Zdrowia lub Zakład Ubezpieczeń Społecznych, dane są udostępniane
uprawnionym użytkownikom identyfikowanym w co najmniej jednym z tych
systemów oraz prezentowane w systemie, w którym ci użytkownicy są
identyfikowani.
5. (uchylony)
6. Jednostka, o której mowa w ust. 2, może przekazywać usługobiorcom
informacje, o których mowa w ust. 1 pkt 1, oraz inne informacje istotne dla ich stanu
zdrowia również za pośrednictwem innych narzędzi niż system, o którym mowa w art. 7 ust. 1.

Art. 7a. 1. Internetowe Konto Pacjenta, zwane dalej „IKP”, umożliwia
usługobiorcy lub jego przedstawicielowi ustawowemu, w szczególności:
1) dostęp do informacji i raportów, o których mowa w art. 7 ust. 1 pkt 1, oraz
informacji o kwocie środków publicznych wydatkowanych na sfinansowanie
udzielonych mu świadczeń opieki zdrowotnej;
2) dostęp do informacji o posiadanym w danym dniu prawie do świadczeń opieki
zdrowotnej oraz podstawie tego prawa, a w przypadku gdy prawo do świadczeń
opieki zdrowotnej wynika z objęcia ubezpieczeniem zdrowotnym, także o dacie zgłoszenia do ubezpieczenia zdrowotnego oraz numerze identyfikacji podatkowej (NIP) i numerze REGON płatnika ubezpieczenia zdrowotnego – na podstawie informacji przetwarzanych w Centralnym Wykazie Ubezpieczonych,
o którym mowa w art. 97 ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
3) składanie oświadczeń o upoważnieniu osoby do dostępu do dokumentacji
medycznej, o którym mowa w art. 26 ust. 1 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r.
o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2019 r. poz. 1127, 1128,
1590, 1655 i 1696), lub o wyrażeniu zgody na udostępnienie danych, o której
mowa w art. 35 ust. 1a, lub o ich wycofaniu;
4) składanie oświadczeń o wyrażeniu zgody na udzielanie informacji, o której
mowa w art. 9 ust. 3 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta
i Rzeczniku Praw Pacjenta, lub o jej wycofaniu;
5) składanie oświadczeń o wyrażeniu zgody na udzielenie określonych świadczeń
zdrowotnych, o której mowa w art. 16–18 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r.
o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, lub o jej odmowie;
6) dostęp do informacji o wystawionych zaświadczeniach lekarskich, o których
mowa w art. 55 ust. 1 ustawy z dnia 25 czerwca 1999 r. o świadczeniach
pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby i macierzyństwa;
7) dostęp do informacji o wysokości składki na ubezpieczenie zdrowotne płaconej
przez usługobiorcę;
8) dostęp do informacji o wysokości kwoty podlegającej refundacji dla
poszczególnych produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych wydanych usługobiorcy;
9) składanie oświadczeń o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych
osobowych i jednostkowych danych medycznych usługobiorcy koniecznych
w procesie realizacji recepty transgranicznej w innym państwie
członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego
Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim
Obszarze Gospodarczym lub o jej wycofaniu;
10) składanie deklaracji wyboru świadczeniodawcy, udzielającego świadczeń
z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej, lekarza podstawowej opieki
zdrowotnej, pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej lub położnej podstawowej opieki zdrowotnej, o której mowa w art. 10 ust. 1 ustawy z dnia 27 października 2017 r. o podstawowej opiece zdrowotnej (Dz. U. z 2020 r.
poz. 172), oraz dostęp do informacji o wybranym świadczeniodawcy
udzielającym świadczeń z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej, lekarzu
podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarce podstawowej opieki zdrowotnej
lub położnej podstawowej opieki zdrowotnej;
11) dostęp do informacji o usługodawcy i udzielanych przez niego świadczeniach
opieki zdrowotnej;
12) składanie wniosków o wydanie Europejskiej Karty Ubezpieczenia Zdrowotnego,
o której mowa w art. 51 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach
opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej „EKUZ”;
13) dostęp do informacji o wycofanych z obrotu produktach leczniczych lub
wyrobach medycznych, jeżeli zostały one usługobiorcy przepisane na podstawie
recepty w postaci elektronicznej lub przez niego nabyte;
14) składanie wniosków lub skarg do Rzecznika Praw Pacjenta, ministra właściwego
do spraw zdrowia oraz Narodowego Funduszu Zdrowia;
15) dostęp do informacji o profilaktyce i zdrowym trybie życia na podstawie
jednostkowych danych medycznych usługobiorcy;
16) udzielanie odpowiedzi na badania ankietowe w zakresie jakości opieki zdrowotnej;
17) dostęp do informacji o wystawionych zleceniach, o których mowa
w art. 38 ust. 4a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
2. Składanie oświadczeń, o których mowa w ust. 1 pkt 5, wymaga identyfikacji
wykorzystującej co najmniej dwa czynniki uwierzytelnienia należące do co najmniej
dwóch różnych kategorii, o których mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji
(UE) 2015/1502 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ustanowienia minimalnych
specyfikacji technicznych i procedur dotyczących poziomów bezpieczeństwa
w zakresie środków identyfikacji elektronicznej na podstawie art. 8
ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie
identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 7, z późn. zm.).
3. Płatnik, o którym mowa w art. 2 pkt 9 lit. a, zapewnia jednostce podległej
ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, właściwej w zakresie systemów
informacyjnych ochrony zdrowia, dostęp do informacji, o których mowa w:
1) art. 7 ust. 1 pkt 1, w zakresie informacji o udzielonych świadczeniach opieki
zdrowotnej oraz o kwocie środków publicznych wydatkowanych na
sfinansowanie tych świadczeń;
2) ust. 1 pkt 2, 7, 10, 11 i 17.
4. Zakład Ubezpieczeń Społecznych zapewnia jednostce, o której mowa w ust. 3,
dostęp do informacji, o których mowa w ust. 1 pkt 6.
5. Organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej zapewniają jednostce, o której
mowa w ust. 3, dostęp do informacji, o których mowa w ust. 1 pkt 13.

Art. 7b. 1. Dostęp do IKP następuje za pośrednictwem systemu, o którym mowa
w art. 7 ust. 1, po uwierzytelnieniu usługobiorcy, jego przedstawiciela ustawowego
lub osoby przez niego upoważnionej w sposób określony w art. 20a ust. 1 pkt 1
ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów
realizujących zadania publiczne.
1a. Dostęp do IKP, w pełnym lub ograniczonym zakresie funkcjonalności, może
być zapewniany przez ministra właściwego do spraw zdrowia za pośrednictwem
publicznej aplikacji mobilnej, o której mowa w art. 19e ust. 1 ustawy z dnia 17 lutego
2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, po
potwierdzeniu danych osobowych usługobiorcy przy użyciu certyfikatu, o którym
mowa w art. 19e ust. 2a tej ustawy.
2. W celu umożliwienia dostępu przedstawiciela ustawowego do IKP
usługobiorcy będącego osobą małoletnią Narodowy Fundusz Zdrowia jest
obowiązany przekazywać jednostce podległej ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia właściwej w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia informacje
o członkach rodziny zgłoszonych do ubezpieczenia zdrowotnego, w tym kod stopnia
pokrewieństwa albo powinowactwa między osobą zgłaszającą a zgłaszaną, wraz
z identyfikatorami tych osób, o których mowa w art. 17c ust. 2.
3. W celu umożliwienia dostępu przedstawiciela ustawowego do IKP
usługobiorcy będącego osobą małoletnią minister właściwy do spraw rodziny jest
obowiązany przekazywać jednostce podległej ministrowi właściwemu do spraw
zdrowia właściwej w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia dane
zawarte w rejestrze centralnym, o których mowa w art. 14 ust. 2 pkt 1 lit. a–e, h, ib
oraz o ustawy z dnia 11 lutego 2016 r. o pomocy państwa w wychowywaniu dzieci
(Dz. U. z 2019 r. poz. 2407).
4. W szczególnie uzasadnionych przypadkach w celu umożliwienia dostępu
przedstawiciela ustawowego usługobiorcy do IKP usługobiorcy jednostka podległa
ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa w zakresie systemów
informacyjnych ochrony zdrowia dokonuje potwierdzenia tożsamości przedstawiciela
ustawowego usługobiorcy oraz jego prawa do działania w imieniu usługobiorcy.
4a. W celu umożliwienia dostępu przedstawiciela ustawowego do IKP
usługobiorcy, przedstawiciel ustawowy tego usługobiorcy, który taki dostęp już
uzyskał na podstawie danych, o których mowa w ust. 2 lub 3, albo w trybie, o którym
mowa w ust. 4, może potwierdzić prawo do działania w imieniu usługobiorcy przez
innego przedstawiciela ustawowego, w drodze oświadczenia złożonego za
pośrednictwem IKP.
4b. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 4a, przedstawiciel ustawowy składa
pod rygorem odpowiedzialności karnej za składanie fałszywych oświadczeń.
Oświadczenie zawiera klauzulę następującej treści: „Jestem świadomy
odpowiedzialności karnej za złożenie fałszywego oświadczenia.”. Klauzula ta
zastępuje pouczenie właściwej instytucji o odpowiedzialności karnej za składanie
fałszywych oświadczeń.
5. Jednostka podległa ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwa
w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia może zablokować dostęp do
IKP przedstawiciela ustawowego usługobiorcy:
1) z urzędu, w przypadku powzięcia wątpliwości co do możliwości działania przez
tę osobę w imieniu usługobiorcy;
2) na wniosek, po wykazaniu przez składającego wniosek interesu prawnego lub faktycznego.

Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 7

DODAJ