Art. 3. Ilekroć w ustawie jest mowa o:
1) awarii – rozumie się przez to każde niezamierzone uwolnienie mikroorganizmu
genetycznie zmodyfikowanego do środowiska podczas jego zamkniętego użycia,
które może stanowić natychmiastowe albo opóźnione zagrożenie dla zdrowia
ludzi lub dla środowiska;
1a) bezpieczeństwie środowiska – rozumie się przez to brak wpływu na obniżenie
występowania ilościowego osobników gatunków pasożytniczych i drapieżnych
mogących przyczynić się do regulacji występowania ilościowego organizmów
szkodliwych dla produkcji roślinnej i zwierzęcej w warunkach naturalnych, w tym zwłaszcza gatunków określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 48 i art. 49 ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o ochronie przyrody (Dz. U.
z 2018 r. poz. 1614, 2244 i 2340);
2) biorcy – rozumie się przez to mikroorganizm lub organizm, do którego
wprowadza się kwas nukleinowy;
3) dawcy – rozumie się przez to mikroorganizm lub organizm, z którego pobiera się
kwas nukleinowy;
4) fuzji protoplastów – rozumie się przez to proces prowadzący do połączenia się
co najmniej dwóch protoplastów w jeden protoplast mieszańcowy;
5) hodowli komórkowej – rozumie się przez to hodowlę in vitro komórek
pochodzących z organizmów wielokomórkowych;
6) insercie – rozumie się przez to fragment kwasu nukleinowego włączony do
genomu biorcy, odpowiedzialny za modyfikację genetyczną;
7) koniugacji, transformacji lub transdukcji – rozumie się przez to naturalne procesy
przenoszenia kwasu nukleinowego w bakteriach;
8) mikroiniekcji, makroiniekcji lub mikrokapsułkowaniu – rozumie się przez to
metody przenoszenia kwasu nukleinowego z jednego mikroorganizmu lub
organizmu do drugiego mikroorganizmu lub organizmu w celu uzyskania
modyfikacji genetycznych;
9) mikroorganizmie – rozumie się przez to każdą jednostkę mikrobiologiczną,
komórkową lub niekomórkową, w tym wirusy i wiroidy, zdolną do replikacji lub
przenoszenia materiału genetycznego, łącznie z hodowlami komórek
zwierzęcych i roślinnych;
10) mikroorganizmie genetycznie zmodyfikowanym (GMM) – rozumie się przez to
mikroorganizm, w którym materiał genetyczny został zmieniony w sposób
niezachodzący w warunkach naturalnych wskutek krzyżowania lub naturalnej
rekombinacji, w szczególności przy zastosowaniu technik:
a) rekombinacji kwasów nukleinowych obejmujących formowanie nowych
kombinacji materiału genetycznego przez włączenie cząsteczek kwasu
nukleinowego otrzymanego w dowolny sposób poza mikroorganizmem do
wirusa, plazmidu bakterii lub wektora oraz ich przenoszenie do biorcy,
w którym nie występują w warunkach naturalnych, ale w którym są zdolne
do ciągłego powielania,
b) bezpośredniego włączenia materiału genetycznego przygotowanego poza
mikroorganizmem, w tym mikroiniekcji, makroiniekcji lub
mikrokapsułkowania,
c) łączenia komórek lub technik hybrydyzacji, w wyniku których drogą fuzji
dwóch lub większej liczby komórek tworzy się żywe komórki o nowej
kombinacji dziedzicznego materiału genetycznego;
11) mutagenezie – rozumie się przez to indukowanie skokowych zmian
dziedzicznych (mutacji), w szczególności przy użyciu promieniowania
jonizującego albo substancji chemicznych;
12) organizmie – rozumie się przez to każdą jednostkę biologiczną, komórkową lub
niekomórkową, zdolną do replikacji lub przenoszenia materiału genetycznego;
13) organizmie genetycznie zmodyfikowanym (GMO) – rozumie się przez to
organizm inny niż ludzki, w którym materiał genetyczny został zmieniony
w sposób niezachodzący w warunkach naturalnych wskutek krzyżowania lub
naturalnej rekombinacji, w szczególności przy zastosowaniu technik:
a) rekombinacji kwasów nukleinowych obejmujących formowanie nowych
kombinacji materiału genetycznego przez włączenie cząsteczek kwasu
nukleinowego otrzymanego w dowolny sposób poza organizmem do
wirusa, plazmidu bakterii lub wektora oraz ich przenoszenie do biorcy,
w którym nie występują w warunkach naturalnych, ale w którym są zdolne
do ciągłego powielania,
b) bezpośredniego włączenia materiału dziedzicznego przygotowanego poza
organizmem, w tym mikroiniekcji, makroiniekcji lub mikrokapsułkowania,
c) łączenia komórek, w tym fuzji protoplastów, lub technik hybrydyzacji,
w wyniku których drogą fuzji dwóch lub większej liczby komórek tworzy
się żywe komórki o nowej kombinacji dziedzicznego materiału
genetycznego;
14) państwach członkowskich – rozumie się przez to państwa członkowskie Unii
Europejskiej oraz państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia
o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze
Gospodarczym;
15) poliploidyzacji – rozumie się przez to metodę hodowlaną polegającą na
sztucznym wytwarzaniu organizmów o zwiększonej liczbie chromosomów;
16) produkcie genetycznie zmodyfikowanym (produkcie GMO) – rozumie się przez
to GMO lub każdy wyrób składający się z GMO lub zawierający GMO, który
jest wprowadzany do obrotu;
16a) roślinie GMO – rozumie się przez to GMO będące rośliną charakteryzującą się
wyrównaną, powtarzalną i specyficzną cechą modyfikacji genetycznej;
16b) uprawie GMO – rozumie się przez to uprawę rośliny GMO o cyklu rozwojowym
mieszczącym się w jednym cyklu produkcyjnym prowadzoną w sposób
zamierzony, w siewie czystym lub w mieszaninie, powiązaną z produkcyjną
funkcją gruntu, plonującą w wyniku zastosowania zabiegów agrotechnicznych;
17) wektorze – rozumie się przez to cząsteczkę kwasu nukleinowego pozwalającą na
wprowadzenie i stabilne utrzymanie cząsteczek kwasu nukleinowego w biorcy;
18) wprowadzeniu do obrotu – rozumie się przez to udostępnienie osobom trzecim,
odpłatnie lub nieodpłatnie, produktu GMO; nie jest wprowadzeniem do obrotu
udostępnienie osobom trzecim:
a) GMM w celu wykorzystania w zamkniętym użyciu GMM,
b) produktu GMO w celu wykorzystania w zamkniętym użyciu GMO lub do
zamierzonego uwolnienia GMO do środowiska;
19) zakładzie inżynierii genetycznej – rozumie się przez to pomieszczenia, budynki,
laboratoria lub ich zespoły, przystosowane i przeznaczone do dokonywania
zamkniętego użycia GMM lub zamkniętego użycia GMO;
20) zamierzonym uwolnieniu GMO do środowiska – rozumie się przez to każde
planowane wprowadzenie do środowiska GMO bez zabezpieczeń mających na
celu ograniczenie kontaktu GMO z ludźmi lub środowiskiem oraz
zapewniających wysoki poziom ich ochrony;
21) zamkniętym użyciu GMM – rozumie się przez to poddawanie mikroorganizmów
modyfikacji genetycznej lub prowadzenie hodowli komórkowej GMM, ich
magazynowanie, transport w obrębie zakładu inżynierii genetycznej, niszczenie,
usuwanie lub wykorzystywanie w jakikolwiek inny sposób, podczas których są
stosowane zabezpieczenia w celu skutecznego ograniczenia kontaktu GMM
z ludźmi lub środowiskiem oraz zapewnienia wysokiego poziomu ich ochrony;
22) zamkniętym użyciu GMO – rozumie się przez to poddawanie organizmów
modyfikacji genetycznej lub hodowanie kultur GMO, ich magazynowanie,
transport w obrębie zakładu inżynierii genetycznej, niszczenie, usuwanie lub wykorzystywanie w jakikolwiek inny sposób, podczas których są stosowane zabezpieczenia w celu skutecznego ograniczenia kontaktu GMO z ludźmi lub
środowiskiem oraz zapewnienia wysokiego poziomu ich ochrony.

Ustawa o mikroorganizmach i organizmach genetycznie zmodyfikowanych art. 3

DODAJ