Art. 39. 1. Minister właściwy do spraw zdrowia może zlecić przeprowadzenie
jednorazowej kontroli, o której mowa w art. 38 pkt 2, instytutom badawczym, innym
jednostkom organizacyjnym podległym lub nadzorowanym przez ministra
właściwego do spraw zdrowia, a także specjalistom z poszczególnych dziedzin
medycyny, farmacji oraz dziedzin mających zastosowanie w ochronie zdrowia, za ich zgodą.
2. Specjalistom, o których mowa w ust. 1, za wykonywanie czynności
kontrolnych przysługuje wynagrodzenie na podstawie zawartej umowy.
Wynagrodzenie podlega zróżnicowaniu w szczególności ze względu na zakres kontroli oraz rodzaj podmiotu prowadzącego bazy danych w zakresie ochrony zdrowia podlegającego kontroli.
3. Wynagrodzenie za przeprowadzenie kontroli nie może być wyższe niż
dwukrotność kwoty bazowej określonej w ustawie budżetowej dla osób zajmujących
kierownicze stanowiska państwowe.
4. Czynności kontrolne przeprowadzają upoważnieni pracownicy urzędu
obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia, albo osoby upoważnione przez
podmioty, o których mowa w ust. 1, lub specjaliści, o których mowa w ust. 1, na
podstawie imiennego upoważnienia, zawierającego:
1) wskazanie podstawy prawnej;
2) oznaczenie organu kontroli;
3) datę i miejsce wystawienia;
4) imię i nazwisko upoważnionej osoby;
5) oznaczenie podmiotu kontrolowanego;
6) wskazanie daty rozpoczęcia kontroli i przewidywanego terminu zakończenia kontroli;
7) zakres kontroli;
8) podpis osoby udzielającej upoważnienia, z podaniem zajmowanego stanowiska
lub funkcji;
9) pouczenie o prawach i obowiązkach podmiotu kontrolowanego.
5. Upoważnione osoby, o których mowa w ust. 4, zwane dalej „kontrolerami”,
mają prawo:
1) wstępu do pomieszczeń podmiotu kontrolowanego;
2) wglądu do wszelkich baz danych w zakresie ochrony zdrowia oraz dokumentów
związanych z działalnością podmiotu kontrolowanego;
3) żądania od pracowników podmiotu kontrolowanego udzielenia ustnych lub
pisemnych wyjaśnień.
6. W przypadku, gdy czynności podejmowane w trakcie kontroli są związane
z dostępem do jednostkowych danych medycznych lub dokumentacji medycznej,
mogą być realizowane wyłącznie przez osobę wykonującą zawód medyczny,
właściwy ze względu na rodzaj i zakres kontrolowanych danych lub zakres
udostępnianej dokumentacji medycznej.
7. Kontrolerzy mają obowiązek zachowania w tajemnicy informacji związanych
z pacjentem, w tym jednostkowych danych medycznych, a uzyskanych w związku z wykonywanymi czynnościami kontrolnymi. Ich wykorzystanie na potrzeby
czynności kontrolnych może nastąpić wyłącznie w sposób uniemożliwiający
identyfikację pacjenta.
8. Kontroler przedstawia wyniki przeprowadzonej kontroli w protokole kontroli.
9. Protokół kontroli wskazuje nieprawidłowości stwierdzone w funkcjonowaniu
podmiotu kontrolowanego albo zawiera informację o niestwierdzeniu
nieprawidłowości.
10. W terminie 14 dni od dnia doręczenia protokołu kontroli podmiotowi
kontrolowanemu przysługuje prawo wniesienia zastrzeżeń do ministra właściwego do
spraw zdrowia.
11. Minister właściwy do spraw zdrowia uwzględnia lub odrzuca zastrzeżenia
w terminie 14 dni od dnia ich wniesienia. Informację o uwzględnieniu lub odrzuceniu
zastrzeżeń wraz z uzasadnieniem zamieszcza się w protokole kontroli. Stanowisko
ministra właściwego do spraw zdrowia jest ostateczne.
12. Na podstawie ustaleń zawartych w protokole kontroli minister właściwy do
spraw zdrowia wydaje zalecenie pokontrolne nakazujące usunięcie stwierdzonych
nieprawidłowości wraz z określeniem terminu ich usunięcia.
13. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia,
sposób i tryb przeprowadzania kontroli, mając na uwadze zakres przeprowadzanej
kontroli i konieczność ochrony informacji pozyskanych w trakcie kontroli przed
nieuprawnionym ujawnieniem i dostępem.

Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 39

DODAJ