Art. 2. Użyte w ustawie określenia oznaczają:
1) administrator danych – administratora, o którym mowa
w art. 4 pkt 7 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679
z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1, z późn. zm.);
2) administrator systemu – podmiot odpowiedzialny za techniczno-organizacyjną
obsługę systemu teleinformatycznego;
2a) apteka – aptekę ogólnodostępną i punkt apteczny w rozumieniu ustawy z dnia
6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późn. zm.);
3) certyfikat do uwierzytelniania danych – poświadczenie elektroniczne, wydawane
na wniosek usługodawcy przez system, o którym mowa w art. 7 ust. 1, służące
do potwierdzania pochodzenia i integralności danych przekazywanych lub
udostępnianych przez usługodawcę;
3a) certyfikat do uwierzytelniania systemu – poświadczenie elektroniczne,
wydawane przez system, o którym mowa w art. 7 ust. 1, służące do:
a) uwierzytelniania systemu usługodawcy w Systemie Informacji Medycznej,
zwanym dalej „SIM”, oraz w dziedzinowych systemach teleinformatycznych,
b) wzajemnego uwierzytelniania systemów teleinformatycznych
usługodawców lub innych podmiotów przetwarzających jednostkowe dane medyczne;
4) dane – litery, wyrazy, cyfry, teksty, liczby, znaki, symbole, obrazy, kombinacje
liter, cyfr, liczb, symboli i znaków, zebrane w zbiory o określonej strukturze,
dostępne według określonych kryteriów, w tym dane osobowe;
5) dziedzinowy system teleinformatyczny – system teleinformatyczny
wspomagający określony obszar funkcjonowania systemu ochrony zdrowia;
6) elektroniczna dokumentacja medyczna − dokumenty wytworzone w postaci
elektronicznej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem
zaufanym, podpisem osobistym albo z wykorzystaniem sposobu potwierdzania
pochodzenia oraz integralności danych dostępnego w systemie
teleinformatycznym udostępnionym bezpłatnie przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych:
a) recepty,
b) określone w przepisach wydanych na podstawie art. 13a,
c) skierowania określone w przepisach wydanych na podstawie art. 59aa ust. 2
ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1373, z późn. zm.),
d) zlecenia na zaopatrzenie i zlecenia naprawy, o których mowa
w art. 38 ust. 4a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 357, 945, 1493, 1875 i 2401),
e) Karty Szczepień, o których mowa w art. 21a ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia
2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi
(Dz. U. z 2020 r. poz. 1845, 2112 i 2401 oraz z 2021 r. poz. 159);
7) jednostkowe dane medyczne – dane osoby fizycznej o udzielonych, udzielanych
i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej oraz dotyczące jej stanu
zdrowia, w tym profilaktyki zdrowotnej i realizacji programów zdrowotnych;
8) dokument elektroniczny – dokument elektroniczny, o którym mowa
w art. 3 pkt 2 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności
podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 346);
9) płatnik – następujące podmioty:
a) podmiot finansujący lub współfinansujący udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej,
b) usługobiorcę finansującego lub współfinansującego udzielenie świadczenia
opieki zdrowotnej;
10) pobieranie danych – pobieranie danych, o którym mowa w art. 2 ust. 1 pkt 2
ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych (Dz. U. z 2019 r. poz. 2134
oraz z 2020 r. poz. 288);
11) pracownik medyczny – osobę wykonującą zawód medyczny, o której mowa
w art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej,
oraz osobę uprawnioną do świadczenia usług farmaceutycznych, która udziela
świadczeń opieki zdrowotnej lub świadczy usługi farmaceutyczne w ramach
stosunku pracy lub umowy cywilnoprawnej;
12) rejestr medyczny – tworzony zgodnie z prawem rejestr, ewidencję, listę, spis albo
inny uporządkowany zbiór danych osobowych, jednostkowych danych
medycznych lub danych niebędących danymi osobowymi, służący do realizacji
zadań publicznych, prowadzony przez podmiot funkcjonujący w systemie
ochrony zdrowia;
13) system teleinformatyczny – system teleinformatyczny w rozumieniu art. 3 pkt 3
ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów
realizujących zadania publiczne;
14) świadczenie opieki zdrowotnej – świadczenie opieki zdrowotnej, o którym mowa
w art. 5 pkt 34 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
15) usługodawca – świadczeniodawcę, o którym mowa w art. 5 pkt 41 ustawy z dnia
27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych, oraz aptekę;
16) usługobiorca – osobę fizyczną korzystającą lub uprawnioną do korzystania ze
świadczeń opieki zdrowotnej, w tym świadczeniobiorcę w rozumieniu
art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych oraz osobę, o której mowa w art. 2 ust. 2
i art. 13 tej ustawy;
17) wyrób medyczny – wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego, wyrób
medyczny do diagnostyki in vitro, wyposażenie wyrobu medycznego do
diagnostyki in vitro, aktywny wyrób medyczny do implantacji oraz system lub
zestaw zabiegowy złożony z wyrobów medycznych, o których mowa w ustawie
z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186);
18) zdarzenie medyczne przetwarzane w systemie informacji – świadczenie
zdrowotne, o którym mowa w art. 5 pkt 40 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
19) Internetowe Konto Pacjenta – moduł systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1,
w którym są przetwarzane dane dotyczące usługobiorcy zawarte w SIM oraz
Systemie Rejestru Usług Medycznych Narodowego Funduszu Zdrowia.

Ustawa o systemie informacji w ochronie zdrowia art. 2

DODAJ