Art. 21. Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, które ze względu na poważne
konsekwencje błędnego wyniku badania z ich użyciem wymagają szczególnych
procedur oceny zgodności, są kwalifikowane:
1) do wykazu A albo
2) do wykazu B.

Ustawa o wyrobach medycznych art. 21

Poprzedni

Art. 20. 1. Wyroby medyczne klasyfikuje się do klasy I, IIa, IIb albo III, uwzględniając ryzyko związane ze stosowaniem wyrobów. 2. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzeni...

Nastepny

Art. 22. 1. Rozbieżności dotyczące sklasyfikowania danego wyrobu medycznego albo zakwalifikowania wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, powstałe między wytwórcą a jednostką notyfikowaną autoryz...

Powiązania

Powiązane orzeczenia (0)

brak powiązań

Szczegóły

  • Stan prawny Obecnie obowiązujący
  • Uchwalenie Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
  • Wejscie w życie 18 września 2010
  • Ost. zmiana ustawy 23 luty 2021
  • Ost. modyfikacja na dlajurysty 13 02 2021
Komentarze

Wyszukiwarka