Art. 17. 1. Podmiot leczniczy jest obowiązany spełniać następujące warunki:
1) posiadać pomieszczenia lub urządzenia, odpowiadające wymaganiom
określonym w art. 22;
2) używać i utrzymywać wyroby medyczne, wyposażenie wyrobów
medycznych, wyroby medyczne do diagnostyki
in vitro, wyposażenie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, aktywne
wyroby medyczne do implantacji oraz systemy lub zestawy zabiegowe
złożone z wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia
20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2019 r. poz. 175, 447 i
534);
3) zapewniać udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby
wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania zdrowotne
określone w odrębnych przepisach;
4) zawrzeć w zakresie określonym w art. 25 ust. 1 umowę ubezpieczenia:
a) odpowiedzialności cywilnej.
b) (uchylona)
2. Minister właściwy do spraw zdrowia, określi, w drodze rozporządzenia,
wykaz wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r.
o wyrobach medycznych o szczególnym znaczeniu dla zabezpieczenia potrzeb
zdrowotnych oraz zakres informacji o tych wyrobach, mając na uwadze potrzebę
zabezpieczenia potrzeb zdrowotnych w zakresie diagnozowania, monitorowania,
leczenia, łagodzenia przebiegu chorób oraz kompensowania skutków obrażeń lub
upośledzeń.
3. Informacje, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie ust. 2,
są przekazywane przez podmioty lecznicze w sposób określony w przepisach
o systemie informacji w ochronie zdrowia.
4. (uchylony)

Ustawa o działalności leczniczej art. 17